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成人生长激素缺乏症药物Lonapegsomatropin-tcgd正在美国接受审查
Ascendis Pharma于12月12日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意审查lonapegsomatropin-tcgd用于治疗成人生长激素缺乏症(GHD)的补充生物制品许可申请(sBLA)。FDA将处方药用户付费法案(PDUFA)的目标日期设定为2025年7月27日。 生长激素在儿童...
查看详情
长效生长激素Skytrofa(lonapegsomatropin-tcgd)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2021年8月26日,Ascendis Pharma公司宣布,美国FDA已批准Skytrofa(lonapegsomatropin-tcgd)上市,用于治疗一岁以上,体重至少11.5公斤,因内源性生长激素(GH)分泌不足而导致生长障碍的儿童患者。 Skytrofa 作为每周注射一次的针剂,是首个美国...
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