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首款TIL细胞疗法有望获批!Lifileucel治疗晚期黑色素瘤获FDA优先审查
Iovance生物治疗公司于5月31日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经同意优先审查lifileucel治疗晚期(转移性或不可切除的)黑色素瘤患者的生物制剂许可申请(BLA)。已为该申请设定了处方药用户收费法的目标日期为2023年11月25日。该...
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首款实体瘤细胞疗法!AMTAGVI在美获得加速批准用于晚期黑色素瘤
近日,一种肿瘤衍生的自体T细胞免疫疗法AMTAGVI(lifileucel)获得了美国FDA的加速批准,用于治疗某些患有不可切除或转移性黑色素瘤的成年人。 具体而言,该疗法适用于先前接受过程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)阻断抗体治疗的成年患者,...
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Amtagvi(lifileucel)治疗黑色素瘤中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
这是首款FDA批准的用于治疗实体瘤的T细胞疗法,也是继抗PD-1和靶向治疗后晚期黑色素瘤的首个治疗选择。 【生产厂家】 Iovance Biotherapeutics,Inc . 【商标】 Amtagvi 【通用名】 lifileucel 【规格】 细胞悬浮液,每剂含7.5 x10 9 至72 x10 ...
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AMTAGVI(lifileucel)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2024年2月16日,美国食品和药物管理局批准了由Iovance Biotherapeutics Inc.研发的AMTAGVI。这是一种肿瘤衍生的自体T细胞免疫疗法,由患者自身的T细胞组成。在治疗前通过外科手术切除患者的部分肿瘤组织,分离出其中的T细胞并进一步扩...
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