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Libtayo
Libtayo（Cemiplimab）药物指南
美国食品和药物管理局批准了cemiplimab-rwlc（LIBTAYO，Regeneron Pharmaceuticals Inc.）用于转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）或局部晚期CSCC患者，这些患者不是治愈性手术或治愈性放射治疗的候选者。 批准是基于在两项临床试验中使用cemiplim...
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一线治疗非小细胞肺癌！美国FDA批准Libtayo（cemiplimab）与铂类化疗联用
Regeneron Pharmaceuticals公司于2022年11月8日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准抗PD-1疗法Libtayo（cemiplimab）与铂类化疗联合：用于一线治疗无EGFR、ALK或 ROS1异常的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者，无论PD-L1表达或组织学如何。注...
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复发性/转移性宫颈癌单药疗法！欧盟批准Libtayo(cemiplimab)
尽管最近在预防和治疗宫颈癌方面取得了进展，但对于复发或转移病例的人来说，选择仍然有限。Libtayo作为二线复发性或转移性宫颈癌免疫疗法，显著降低其死亡风险。 Regeneron制药公司于2022年11月22日宣布欧盟委员会(EC)批准了L...
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Libtayo(cemiplimab-rwlc，西米普利单抗)药品介绍高清完整视频在线观看
在非小细胞肺癌中，PD-L1表达水平与免疫治疗的应答率相关，但有70%的患者PD-L1表达低于50%。此前，免疫疗法Libtayo作为单一疗法，被批准用于PD-L1水平较高的患者。现在，该疗法被批准了用于更大范围的非小细胞肺癌患者，纳入了...
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抗PD-1疗法Libtayo（cemiplimab）治疗非小细胞肺癌显著延长了总生存期！
赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，比较抗PD-1疗法Libtayo（cemiplimab）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的关键3期EMPOWER-Lung 1研究的结果已发表于国际医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）。 该研究在50%肿瘤细胞表达PD-L1的局...
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宫颈癌免疫新疗法！Libtayo（cemiplimab）在欧盟即将获批
近日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准抗PD-1疗法Libtayo（cemiplimab）：作为一种单药疗法，用于治疗铂类化疗期间或之后疾病进展的复发或转移性宫颈癌成人患者。欧盟委员会（...
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晚期CSCC患者对肿瘤免疫疗法Libtayo是否起反应？
Libtayo(cemiplimab-rwlc)是由赛诺菲与合作伙伴再生元合作的一款肿瘤免疫疗法，该药物已经获得了美国FDA的批准，上市后用于皮肤鳞状细胞癌（CSCC）的治疗，包括：（1）转移性CSCC患者；（2）不适合根治性手术或根治性放疗的CSCC患者...
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再生元Libtayo可用于转移性皮肤鳞状细胞癌的治疗
皮肤鳞状细胞癌(CSCC)是美国第二大常见的癌症，而最常见形式的皮肤癌是基底细胞癌。鳞状细胞看起来很像鱼鳞，通常在皮肤表面的组织中发现它的存在。CSCC一般发生在经常暴露于阳光或其他紫外线辐射的皮肤部位。尽管很多CS...
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Libtayo(cemiplimab-rwlc)
【Libtayo(cemiplimab-rwlc)适应症】 Libtayo(cemiplimab-rwlc)属PD-1抑制剂，适用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）或不能接受治愈性手术或放疗的局部晚期CSCC患者。这是FDA批准的第一例针对晚期CSCC的疗法，同时也是第三款获得FDA批准的抗 ...
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PD-1抑制剂Libtayo成为晚期CSCC患者的首选药物
皮肤鳞状细胞癌（CSCC），我们也称为鳞癌，它是为比较常见的皮肤恶性肿瘤，一般好发于头皮、面部、颈和手背等暴露部位，这类疾病是起源于皮肤表皮及其附属器(毛囊漏斗、皮脂腺导管、末端汗管) 角质形成的细胞。皮肤鳞状细...
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第六款PD-1免疫疗法Libtayo用于治疗晚期CSCC患者
据悉，肿瘤患者及家属们除了对化疗、放疗和手术这三大传统治疗方法报以希望外，PD-1肿瘤免疫疗法这一新星给很多癌患带来了希望。值得高兴的是，继默沙东Keytruda、百时美施贵宝Opdivo、罗氏Tecentriq、阿斯利康Imfinzi、辉瑞/默克...
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首个治疗晚期BCC的免疫疗法Libtayo（cemiplimab）获加拿大卫生部批准
赛诺菲（Sanofi）近日宣布，与合作伙伴再生元（Regeneron）开发的抗PD-1疗法Libtayo（cemiplimab）获得加拿大卫生部批准，作为单药疗法，用于治疗接受一种hedgehog通路抑制剂（HHI）治疗但病情进展或对该类药物不耐受的局部晚期或转移...
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宫颈癌新药！Libtayo（cemiplimab）新适应症于FDA进入审查
再生元（Regeneron）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab）的补充生物制品许可申请（sBLA）并进行优先审查：用于治疗含铂化疗期间或化疗后疾病进展的复发或转移性宫颈癌患者。FDA已指定《处方...
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赛诺菲/再生元抗PD-1疗法Libtayo+化疗治疗晚期非小细胞肺癌 3期临床疗效显著！
赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日公布了评估抗PD-1疗法Libtayo（cemiplimab）联合含铂双效化疗治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期EMPOWER-Lung 3试验的阳性结果。 该试验在局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患...
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赛诺菲PD-1抑制剂Libtayo获FDA优先审评资格，用于宫颈癌患者！
2021年9月28日，再生元公司（Regeneron）宣布，美国FDA已授予该公司与赛诺菲（Sanofi）联合开发的PD-1抑制剂Libtayo （cemiplimab）的补充生物制品许可申请（sBLA）优先审评资格，用于治疗化疗期间或化疗后，出现疾病进展的复发/转移性宫...
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晚期肺癌一线免疫治疗Libtayo+化疗3期临床试验：显著延长总生存期!
赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，评估抗PD-1疗法Libtayo（cemiplimab）联合含铂双效化疗治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期EMPOWER Lung试验，在达到总生存期（OS）主要终点后提前停止。 该试验入组了有...
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单药疗法Libtayo（cemiplimab）治疗肺癌和基底细胞癌获欧盟批准
赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗PD-1疗法Libtayo（cemiplimab），作为一种单药疗法，治疗2种晚期癌症。 具体为：（1）一线治疗肿瘤高表达PD-L1（TPS50%）、有转移性或局部晚期疾病...
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晚期肺癌/基底细胞癌PD-1疗法Libtayo（cemiplimab）获CHMP推荐批准
赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，推荐批准抗PD-1疗法Libtayo（cemiplimab），作为一种单药疗法，治疗2种晚期癌症。 具体为...
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Libtayo被批准用于治疗哪2种最常见的皮肤癌？
Libtayo属于抗PD-(L)1抑制剂，这是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。Libtayo是一种全人单抗，靶向T细胞上的免疫检查...
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第一个显示在宫颈癌患者中可显著改善OS、PFS、ORR的免疫疗法Libtayo（cemiplimab）
赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日在欧洲肿瘤内科学会虚拟全体会议（ESMO Virtual Plenary）上公布了抗PD-1疗法Libtayo（cemiplimab）治疗宫颈癌3期临床试验的阳性结果。 试验在先前接受过化疗的复发或转移性宫颈癌患者中...
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赛诺菲/再生元Libtayo成为首个在宫颈癌患者可显著提高总生存期的免疫疗法！
赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合公布了抗PD-1疗法 Libtayo （ cemiplimab ）治疗宫颈癌3期临床试验的阳性结果。 该试验在先前接受过化疗的复发或转移性宫颈癌患者中，不论PD-L1表达状态如何。结果显示：与化疗...
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首个治疗晚期基底细胞癌的免疫疗法！再生元/赛诺菲PD-1抑制剂Libtayo获FDA批准
2021年02月10日，Regeneron Pharmaceuticals，Inc.（再生元）和赛诺菲（Sanofi）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了PD-1抑制剂Libtayo（Cemiplimab- rwlc）拓展适应症，治疗先前已用Hedgehog蛋白通路抑制剂（HHI）治疗或不适合HHI治疗的晚期...
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一线治疗特定非小细胞肺癌新药：PD-1抑制剂Libtayo获FDA优先审评！
2020年10月29日，再生元宣布，美国FDA已接受PD-1抑制剂 Libtayo（cemiplimab rwlc） 的补充生物制剂许可证申请（sBLA）， 用于一线治疗PD-L1表达50%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者 。 该监管机构决定的《处方药使用费法...
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PD-1单抗Libtayo的使用注意事项说明
Libtayo（cemiplimab-rwlc）是美国FDA批准的首个专门用于晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）的药物。该药可静脉注射用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）或局部晚期CSCC患者，以及不适合根治性手术或根治性放疗的CSCC患者。 这款PD-(L)1免疫疗...
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