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Kymriah
诺华5年的Kymriah数据显示,晚期B细胞ALL的儿童和年轻成人可维持持久缓解和长期存活
2022年6月,诺华公司今天宣布了对CAR-T细胞疗法Kymriah用于复发或难治性(r/r) B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的儿童和年轻成人患者进行的ELIANA pivotal临床试验的长期结果。 本研究中接受Kymriah治疗的79名患者,五年总生存率(OS)为55% (9...
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诺华CAR-T 细胞疗法Kymriah治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤获美FDA批准
导读:滤泡性淋巴瘤(FL)是最常见的惰性淋巴瘤,也是全球第二大常见的淋巴瘤类型,约占全球新确诊淋巴瘤的22%。目前,复发/难治性FL尚无标准治疗方法。两线治疗后复发的滤泡性淋巴瘤患者,其五年生存率仅为20%。 2022年05月2...
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两大CAR-T疗法Kymriah和Yescarta研究进展
近日,在亚特兰大召开的第59届美国血液病学会(ASH)年会上,两大CAR-T疗法的领军企业诺华(Novartis)和Kite Pharma都展示了其最新的研究数据。首款上市的Kymriah和第二款上市的Yescarta都有哪些最新的研究进展? 公司名称:诺华(No...
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Kymriah在复发性或难治性滤泡性淋巴瘤高危患者中表现出强应答
诺华(Novartis)12月11日公布,根据关键的II期ELARA研究约17个月中位随访的亚组分析, Kymriah(tisagenlecleucel)在复发或难治性(r/r)滤泡性淋巴瘤(FL)的高危患者中显示出较强的疗效 。这些结果在第63届美国血液学会年会暨博览会(ASH)的口头...
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FDA接受CAR-T细胞疗法Kymriah作为治疗复发或难治性(r/r)滤泡性淋巴瘤(FL)补充生物制剂许可申请
近日,美国食品和药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)分别接受了诺华的Kymriah (tisagenlecleucel)作为治疗复发或难治性(r/r)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者的审查申请。 Kymriah是一种CD19导向的基因修饰自体T细胞免疫细胞...
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首个CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel)用于滤泡性淋巴瘤在美欧进入审查!
诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)已分别受理CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel)的补充生物制品许可申请(sBLA)和II类变更:用于治疗先前接受过至少2种疗法的复发或难治性滤泡...
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诺华Kymriah在新加坡获批:治疗2种B细胞恶性肿瘤,且作为首个商业化的CAR-T疗法!
诺华(Novartis)近日宣布,根据新的细胞、组织和基因治疗产品(CTGTP)监管框架,新加坡健康科学管理局(HSA)已批准 Kymriah ( tisagenlecleucel ), 作为新加坡首个商业化的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。 HSA批准Kymriah:(1)用...
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CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤:总缓解率(ORR)为83%
诺华(Novartis)近日在第62届美国血液学会(ASH)年会上公布了CD19 CAR-T细胞疗法 Kymriah(tisagenlecleucel) 治疗晚期淋巴瘤患者的2项独立试验的分析数据。 第一项分析来自II期ELARA研究的中期分析,该研究在先前接受过多种疗法(中位...
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诺华Kymriah治疗滤泡淋巴瘤(FL)关键临床试验成功,将申请第3个适应症!
诺华(Novartis)近日公布了CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel)治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者II期ELARA试验的阳性结果。在中期分析时,这项全球性研究达到了独立审查委员会(IRC)评估的完全缓解率(CRR)主要终...
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