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可瑞达
Keytruda获批用于局部晚期不可切除或转移性胆道癌
昨日,默沙东(MSD)宣布美国FDA已批准其重磅PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab,可瑞达)与吉西他滨和顺铂联用,用于治疗局部晚期不可切除或转移性胆道癌(BTC)患者。根据新闻稿,这是Keytruda在治疗胃肠道癌症获批的第六个适应症。 Keytr...
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Keytruda获批用于晚期HER2阴性胃癌的一线治疗
11月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准pembrolizumab (商品名:Keytruda/可瑞达)与含氟嘧啶和铂的化疗方案一起用于局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌成人的一线治疗。 FDA的批准标志着这是Keytruda的第七个...
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Keytruda联合放化疗获批用于FIGO 2014年III-IVA期宫颈癌
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准默克公司Keytruda(pembrolizumab,可瑞达)联合放化疗(CRT)治疗2014年FIGO(国际妇产科联合会)III期IVA宫颈癌患者。 该批准基于随机、双盲、安慰剂对照、3期KEYNOTE-A18试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT04221945)的数...
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可瑞达帕博利珠单抗Keytruda(pembrolizumab)在头对头III期试验疗效中击败Adcetris(安适利)
可瑞达帕博利珠单抗Keytruda(pembrolizumab)在头对头 III 期 试验疗效中击败Adcetris(安适利) 2020年05月25日 ---默沙东(Merck Co)近日首次公布抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗经典霍奇金淋巴瘤(...
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一线转移性三阴性乳腺癌将开展临床试验:Trodelvy+KEYTRUDA(可瑞达)组合疗法
2021年10月28日,吉利德公司(Gilead)宣布已与默沙东(Merck Co)达成临床试验合作协议,以评估吉利德的Trop-2靶向抗体偶联药物(ADC)Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy,中文名:戈沙妥组单抗)与默沙东的抗PD-1疗法KEYTRUDA(pembrolizumab,中文名:...
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默沙东Keytruda(可瑞达)第30个适应症:治疗高危早期三阴性乳腺癌,在美获批准!
默沙东(Merck Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),用于治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者。具体用药方案为:将Keytruda联合化疗用于新辅助(术...
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默沙东抗PD-1疗法Keytruda治疗高危早期三阴性乳腺癌 3期临床:显著延长无事件生存期
默沙东(Merck Co)近日公布了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)关键新辅助/辅助3期KEYNOTE-522研究的阳性无事件生存期(EFS)数据。该试验调查了Keytruda方案(Keytruda...
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默沙东Keytruda获欧盟CHMP推荐批准:一线治疗MSI-H/dMMR转移性CRC!
默沙东(Merck Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗), 作为一种单药疗法,一线治疗转移性、微卫星...
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美国FDA批准Keytruda(可瑞达)治疗PD-L1阳性三阴性乳腺癌(TNBC)!
默沙东(Merck Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准抗PD-1疗法 Keytruda (可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),联合化疗治疗 肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]10)的局部复发性不可切除性或转移性三阴性...
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可瑞达Keytruda一线治疗PD-L1高表达肺癌:完成2年治疗的患者,5年生存率81.4%!
默沙东(Merck Co)近日在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了抗PD-1疗法 Keytruda ( 可瑞达 ,通用名: pembrolizumab , 帕博利珠单抗 )一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)关键III期KEYNOTE-024试验的5年生存数据。值得一提的是,来...
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Keytruda(可瑞达)+化疗一线治疗食管癌III期临床获得成功!
默沙东(Merck Co)近日宣布,评估抗PD-1疗法 Keytruda ( 可瑞达 ,通用名: pembrolizumab , 帕博利珠单抗 )联合化疗(顺铂+5-氟尿嘧啶[5-FU])一线治疗局部晚期或转移性食管癌的关键III期KEYNOTE-590试验达到了总生存期(OS)和无进展生存...
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Keytruda(可瑞达)在日本获2项新批准:食管癌,6周一次给药方案!
默沙东(Merck Co)近日宣布,抗PD-1疗法 Keytruda ( 可瑞达 ,通用名: pembrolizumab , 帕博利珠单抗 )已获得日本药品和医疗器械管理局(PMDA)两项新批准:(1)将Keytruda作为单药疗法,用于治疗接受化疗后病情进展、肿瘤PD-L1表达呈...
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可瑞达Keytruda+乐卫玛Lenvima联合治疗肝细胞癌遭美国FDA拒绝批准
默沙东(Merck Co)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对双方各自的申请发布了一份完整回应函(CRL),该CRL涉及:将抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)与口服多...
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MDM2-p53抑制剂APG-115/可瑞达Keytruda治疗实体瘤
亚盛医药(Ascentage Pharma)是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。近日,该公司宣布,与默沙东(Merck Co)达成了一项临床合作,评估其...
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美国FDA批准可瑞达Keytruda新适应症:治疗皮肤鳞状细胞癌(cSCC)
默沙东(Merck Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),作为单药疗法,用于治疗不能通过手术或放射疗法治愈的复发性或转移性皮肤鳞状细胞癌(cSCC)患...
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FDA批准帕博利珠单抗Keytruda第二个“不限癌种”适应症:高肿瘤突变负担 (TMB-H)实体瘤
默沙东(Merck Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),作为单药疗法,用于治疗先前治疗后病情进展、无令人满意的替代治疗选择、不可切除性或转移性高肿瘤突变...
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可瑞达帕博利珠单抗Keytruda(pembrolizumab)获批新适应症,用于前列腺癌(NMIBC)
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck Co)近日宣布,美国食品和药物管理局FDA已批准抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一个新的适应症,用于某些高危肌肉浸润性前列腺癌(NMIBC)患者的治疗...
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