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吉瑞替尼
XOSPATA在服药期间需要注意什么?
XOSPATA是一种激酶抑制剂适用为的治疗成年患者有复发的或难治的急性髓性白血病(AML)有一个FLT3突变如被FDA-批准的测试检测 。 警告和注意事项 后部可逆性脑病综合征(PRES): 在患者发生 PRES终止XOSPATA。 延长的QT间期: 中断和减低XOS ...
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急性髓系白血病(AML)有哪些靶向药?目前吉瑞替尼优势突出!
急性髓系白血病(AML)患者很长一段时间内只有强化化疗(7+3方案)、低甲基化药物(HMA)、造血干细胞移植作为治疗选择。随着近年对AML相关基因探索的突破,众多新药、新疗法的出现改善了AML患者的耐药情况,提高了生存率。...
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全国首款治疗FLT3突变型急性髓系白血病(AML)靶向药XOSPATA(吉瑞替尼)
2021年1月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式宣布XOSPATA (gilteritinib,适加坦,富马酸吉瑞替尼片,以下统称为吉瑞替尼)用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FLT3突变的复发性或难治性(治疗耐药)急性髓系白血病...
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安斯泰来Xospata治疗FLT3突变急性髓系白血病,验证性3期临床达总生存期主要终点
安斯泰来(Astellas)近日宣布,比较靶向抗癌药Xospata(适加坦,通用名:吉瑞替尼,gilteritinib)与化疗治疗复发(疾病复发)或难治性(治疗耐药)FLT3突变阳性(FLT3mut+)急性髓性白血病(AML)患者的COMMODORE 3期验证性试验(NCT0...
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二线治疗急性髓性白血病关键III期临床试验中,吉瑞替尼展现超高疗效!
在二线治疗FLT3突变的复发/难治性AML的关键III期临床试验(ADMIRAL)中,吉瑞替尼组相比化疗组显著延长了中位OS(9.3 vs. 5.6个月),降低死亡风险达36%(HR为0.64)。 此外,吉瑞替尼组和化疗组的中位无事件生存期分别为2.8个月和0...
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急性髓系白血病药物吉瑞替尼(Xospata,适加坦)于2021年1月底获国内上市批准!
吉瑞替尼(Xospata,适加坦)是一种口服选择性FLT3激酶抑制剂,由Astellas与Kotobuki Pharmaceutical合作研发,是全球首个获批用于治疗携带FLT3突变的复发、难治性AML的FLT3抑制剂。吉瑞替尼属于FLT3和AXL双重抑制剂,对FLT3-ITD和FLT3-D835突变...
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急性髓系白血病靶向药吉瑞替尼(gilteritinib)国内获附条件批准
安斯泰来制药集团近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已附条件批准适加坦(英文商品名XOSPATA ,通用名富马酸吉瑞替尼片,gilteritinib fumarate tablets,以下统称为吉瑞替尼)用于治疗 采用经充分验证的检测方法检测到携带...
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Xospata(吉瑞替尼)治疗急性髓系白血病3期临床失败,未达到生存目标
2020年12月21日,安斯泰来宣布,XOSPATA(gilterinib,吉瑞替尼)联合阿扎胞苷(azacitidine)与单用阿扎胞苷相比治疗新诊断的FLT3突变阳性(FLT3 mut+)急性髓性白血病(AML)患者的3期试验LACEWING在计划的中期分析内未达到总生存(OS)的...
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XOSPATA®吉瑞替尼有望在明年第一季度在国内上市!
2018年,XOSPATA相继在日本和美国获批上市,2019年在欧洲获批上市。今年4月,中国国家药监局受理XOSPATA的新药上市注册申请,7月新药上市许可申请被纳入优先审评,11月又进入了第三批临床急需境外新药名单当中,业内预计XOSPATA有...
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白血病新药吉瑞替尼Xospata治疗FLT3突变阳性的复发或难治AML获国家药监局受理
日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其靶向抗癌药Xospata(英文通用名:gilteritinib;中文暂定通用名:吉瑞替尼)的新药申请(NDA),该药是一种每日一次的口服药物,作为一种单药疗法,...
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