Ivosidenib

当前位置：主页 > 新药特药 > Ivosidenib

Ivosidenib

IDH1突变骨髓增生异常综合征新药！FDA批准并优先审查TIBSOVO

根据施维雅制药公司的新闻稿，美国食品药品监督管理局(FDA)已接受TIBSOVO (ivosidenib，中文名为艾伏尼布)的补充新药申请(sNDA)并授予优先审查，用于治疗异柠檬酸脱氢酶1 (IDH1)突变复发或难治性(R/R)骨髓增生异常综合征(MDS)患者。 T...
查看详情
首款IDH1突变骨髓增生异常综合征靶向药物！Tibsovo在美获批新适应症

据施维雅制药公司10月24日的新闻稿，宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其IDH1抑制剂Tibsovo（ivosidenib，艾伏尼布）新适应：用于治疗伴有IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合征(MDS)。这是首个被批准用于该适应症的靶向治...
查看详情
ivosidenib (Tibsovo)联合阿扎胞苷治疗新诊断的IDH1突变型AML获FDA批准

2022年5月25日，施维雅（Servier）公司宣布美国FDA已批准ivosidenib (Tibsovo)与阿扎胞苷联合用于治疗年龄在75岁或以上的新诊断的IDH1突变急性髓细胞白血病(AML)患者，或患有排除使用强化诱导化疗的合并症的患者。 3期AGILE试验的结果支...
查看详情
Tibsovo(ivosidenib，艾伏尼布)对具有IDH1突变的晚期胆管癌患者的临床益处

2021年，Agios公司在美国临床肿瘤学会胃肠道癌研讨会（ASCO GI）上公布了靶向抗癌药艾伏尼布（TIBSOVO，ivosidenib）治疗异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变胆管癌患者全球3期ClarIDHy试验最终数据的全面分析，包括成熟的总生存期（OS）结果...
查看详情
TIBSOVO在用药治疗会可能出现哪些不良反应？

TIBSOVO 治疗患有复发性或难治性急性骨髓性白血病（R/R AML）的成人患者。常见的不良反应包括：疲劳、白细胞升高、关节痛、腹泻、呼吸急促，手臂或腿部肿胀、恶心、口腔或咽喉疼痛，心律不齐（QT延长），皮疹，发烧，咳嗽和 ...
查看详情
艾伏尼布TIBSOVO(ivosidenib)药物指南

美国食品和药物管理局批准TIBSOVO（艾伏尼布， ivosidenib）用于治疗IDH1基因突变的复发或难治性成人急性髓系白血病（AML)。批准基于开放性单臂多中心临床试验（AG120-C-001，NCT02074839），该实验共招募了174名患有复发或难治性AML的...
查看详情
白血病患者服用TIBSOVO药片有疗效吗？是所有白血病类型的患者都可以服用吗？

您好， TIBSOVO(ivosidenib)这种药物是用于治疗患有复发性或难治性急性骨髓性白血病（R/R AML）的成人患者。如果是属于这一类型的患者可以服用本药物进行治疗，该药对这类患者有着不错的疗效。 ...
查看详情
难治性急性骨髓性白血病患者的新药--Tibsovo

Tibsovo（ivosidenib）是一种异柠檬酸脱氢酶1 (IDH1)的口服靶向抑制剂，该药获得了FDA的批准用于经一款检测方法（雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒）证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）...
查看详情
首个靶向治疗药Tibsovo可用于特定白血病

抗癌药物Tibsovo（ivosidenib）是Agios生物制药公司研发的一款用于经一款检测方法（雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒）证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）成人患者。该适应症在2018年...
查看详情
Tibsovo对复发或难治性急性髓系白血病有显著疗效

急性髓系白血病（AML）是一种在骨髓中形成且病情进展十分快速的癌症，该病会导致血液和骨髓中异常白细胞数量的增加。而且R/R AML的预后很差，5年生存率仅仅是27%。在6-10%的AML患者中，突变的IDH1酶阻碍了正常的造血干细胞分化...
查看详情
靶向新药Tibsovo针对治疗特定白血病的效果

Agios制药公司的靶向新药Tibsovo（ivosidenib）是一款用于易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（R/RAML）成人患者的药物。它获FDA批准上市后成为了目前唯一一款针对IDH1突变的R/R AML疗法。此前，并没有针...
查看详情
白血病新药Tibsovo对携带IDH1突变的AML患者疗效佳

急性髓性白血病（AML）是一种病情进展十分迅速的癌症，它形成于骨髓，可导致血液及骨髓中异常白细胞数量升高。其五年生存率也比较低，很多患者死于这种疾病。作为首个IDH1抑制剂类口服剂，Tibsovo（ivosidenib）被美国FDA批准用...
查看详情
Tibsovo上市让IDH1突变R/R AML患者有了治疗新选择

白血病新药Tibsovo（ivosidenib）是由Agios公司研发生产经美国FDA批准上市的，这是一款用于治疗经一款检测方法（雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒）证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）...
查看详情
TIBSOVO(ivosidenib)

【功能与主治】治疗患有复发性或难治性急性骨髓性白血病（R/R AML）的成人患者。【型号与规格】 250mg，60片【不良反应】常见的不良反应包括：疲劳、白细胞升高、关节痛、腹泻、呼吸急促，手臂或腿部肿胀、恶心、口腔或咽 ...
查看详情
在哪可以买到Tibsovo（ivosidenib）?

2018年7月，美国FDA 批准 Tibsovo （ ivosidenib ）上市，用于治疗复发性或难治性（R/R） IDH1突变的急性髓系白血病（AML）患者。 2019年5月，美国FDA 批准了Tibsovo的补充新药申请，用于治疗75岁及以上、因其他合并症而无法使用强化化疗...
查看详情
TIBSOVO（ivosidenib）治疗IDH1突变急性髓细胞白血病/胆管癌在欧提交申请

2022年3月10日，Servier制药于宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交了 TIBSOVO ( ivosidenib ，艾伏尼布 )的营销授权申请(MAA)，以获得两项适应症，作为先前未接受过治疗的IDH1突变型急性髓性白血病(AML)患者，以及先前接受过治疗的、局部晚期...
查看详情
Tibsovo (ivosidenib，艾伏尼布)用于IDH1突变晚期胆管癌生存疗效以及试验目的

重要性：高达约20%的肝内胆管癌患者会出现异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)变异。在ClarIDHy试验中，Tibsovo(ivosidenib艾伏尼布)与安慰剂相比，通过中央评估确定的无进展生存率显著提高。目的：报告ClarIDHy试验的最终总生存期(OS)结果，该试验...
查看详情
TIBSOVO（ivosidenib）

美国食品和药物管理局批准TIBSOVO（ivosidenib）用于治疗IDH1基因突变的复发或难治性成人急性髓系白血病（AML)。批准基于开放性单臂多中心临床试验（AG120-C-001，NCT02074839），该实验共招募了174名患有复发或难治性AML的成年患者，他...
查看详情
Tibsovo（ivosidenib）用于IDH1突变晚期胆管癌患者最终总体生存疗效优异！

Tibsovo是一款同类首创的、具有选择性的、针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1突变发生在大约13%的胆管癌患者中。IDH1是一种代谢酶，正常情况下能够帮助分解营养物质，为细胞产生能量。当其发生突变时，IDH1导致代...
查看详情
IDH1突变胆管癌靶向新药! TIBSOVO(ivosidenib)获FDA批准新适应症

施维雅（Servier Pharmaceuticals）公司于2021年8月25日宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 TIBSOVO（ivosidenib 片剂）用于治疗既往接受过治疗，且通过FDA 批准的测试检测到的具有IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌的成年患者。 TIB...
查看详情
施维雅口服IDH1抑制剂Tibsovo（ivosidenib）获FDA批准，靶向治疗胆管癌成人患者

施维雅公司（Servier Pharmaceuticals）今天宣布，美国FDA批准Tibsovo（ivosidenib）扩展适应症，用于治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌经治成人患者。新闻稿指出，Tibsovo是首个获批用于治疗这一患者群体的靶向疗法。美国FDA批...
查看详情
施维雅Tibsovo（ivosidenib）联合阿扎胞苷一线治疗IDH1突变AML 3期研究达无事件生存期(EFS)终点

近日，施维雅制药公司宣布，Tibsovo（ivosidenib）与化疗药物阿扎胞苷联合治疗先前未经治疗的IDH1突变急性髓系白血病 (AML) 成人患者的全球Ⅲ期双盲安慰剂对照AGILE研究达到了无事件生存期(EFS)这一主要终点。这意味着，Tibsovo是首个...
查看详情
艾伏尼布（TIBSOVO）治疗急性髓系白血病服用剂量及不良反应分别是什么？

美国食品和药物管理局批准 TIBSOVO （艾伏尼布， ivosidenib ）用于治疗IDH1基因突变的复发或难治性成人急性髓系白血病（AML)。批准基于开放性单臂多中心临床试验（AG120-C-001，NCT02074839），该实验共招募了174名患有复发或难治性...
查看详情
美FDA授予Tibsovo（ivosidenib）治疗MDS的突破性药物资格

美FDA授予Tibsovo（ivosidenib）治疗MDS的突破性药物资格 Agios是美国知名的癌症生物制药公司，是研究细胞代谢治疗癌症和罕见遗传病领域的领导者。近日，Agios宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药Tibsovo（ivosidenib）突...
查看详情

共 1页24条记录

公司地址：Unit C, 10/F, Hi-Speed Centre 1, 18 On Chuen Street, Fanling, N.T.

办公时间：周一至周五9:30-17:30，周六日及香港公众假期休息

联系电话：香港：+852 54846772（香港，搜索号码加WhatsApp）

国内：+86 19896541773（内地长途，搜索号码加药师微信）

投诉与建议：info@pidrug.com

网站首页

关于我们

药品资讯

医药资讯

患者手册

医药视频

病情病理

新特药品

Ivosidenib