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infigratinib
FDA已撤回对Truseltiq治疗晚期胆管癌的批准
近日,美国食品和药物管理局(FDA)已做出最终决定,撤销对Truseltiq (infigratinib)的批准,该药物最初于2021年6月获得FDA的加速批准,用于治疗既往不可切除的局部晚期或转移性胆管癌且已接受成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他...
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晚期胆管癌患者新靶向治疗选择Truseltiq(infigratinib)
导读:胆管癌(CCA)是一种起源于肝内、肝门部和胆管上皮细胞的恶性肿瘤,极具侵袭性。目前,全球胆管癌的发病率正在逐年上升,但标准治疗方案仍以化疗为主,晚期转移性患者的预后较差,中位生存期不足一年。此次Truseltiq的...
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FGFR抑制剂Infigratinib在FGFR2突变胆管癌中显示出有希望的早期活性
在具有FGFR2基因融合或重排且先前接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者中,FGFR抑制剂Infigratinib显示出有希望的临床活性和可控制的安全性特征。2期试验(NCT02150967)的研究人员认为,发表在《柳叶刀》胃肠病学和肝病学杂志上...
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胆管癌新药Truseltiq(Infigratinib)临床数据及不良反应
2021年5月,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Truseltiq(infigratinib),用于治疗先前接受过治疗、携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌(CCA)患者。 Truseltiq的活性药物成分为infigratinib,这是一种创新型、口服、成纤...
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胆管癌靶向新药Truseltiq(infigratinib)获美国FDA加速批准:安全性和耐受性良好
BridgeBio生物制药公司与Helsinn集团近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准口服、ATP竞争性、选择性FGFR酪氨酸激酶抑制剂Truseltiq(infigratinib),用于治疗先前接受过治疗、携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管...
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