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Imfinzi
阿斯利康Imfinzi在美获准用于治疗局限期小细胞肺癌
阿斯利康于当地时间12月5日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Imfinzi(durvalumab,度伐利尤单抗)作为单一药物,用于治疗患有局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)的成年患者,这些患者的疾病在同时进行基于铂的化疗和放疗后没有进展。...
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肌层浸润性膀胱癌药物Durvalumab获得FDA优先审查
阿斯利康近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准对Durvalumab(度伐利尤单抗,商品名:Imfinzi)治疗成人肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的补充生物制剂许可申请(sBLA)进行优先审查。据该公司称,FDA监管决定的行动日期预计在2025年第二...
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Imfinzi联合化疗治疗晚期或复发性dMMR子宫内膜癌获FDA批准
阿斯利康于6月17日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Imfinzi(durvalumab,度伐利尤单抗)与卡铂和紫杉醇联合使用,随后进行Imfinzi单药治疗,用于治疗患有错配修复缺陷(dMMR)的原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成人患者。 Imfi...
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Durvalumab(IMFINZI)药物指南
2018年2月16日,美国食品和药物管理局批准durvalumab(IMFINZI, AstraZeneca 公司)用于治疗在接受铂类药物化疗和放疗后病情没有进展的不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)。 批准的基础是对PACIFIC(NCT02125461)的无进展生存期(PFS)中期分析,这...
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德瓦鲁单抗Imfinzi说明书-价格-功效与作用-副作用
德瓦鲁单抗durvalumab|Imfinzi说明书 【中文通用名 】:德瓦鲁单抗 【英文商品名称 】:Imfinzi 【英文通用名】 :durvalumab 【全部名称】 :德瓦鲁单抗,度伐鲁单抗,英飞凡,durvalumab,Imfinzi 【规格 】:120mg/2.4ml,500mg/10ml 【生产厂家...
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NSCLC患者使用免疫疗法Imfinzi的3年生存率为57%
阿斯利康公司的热门PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)在近日又传来了好消息,美国FDA批准对该药物治疗接受含铂方案的同步放化疗(CRT)后病情没有进展的不可切除性III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的美国处方信息进行更新,且...
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Imfinzi获FDA授予孤儿药资格,使得小细胞肺癌患者获益!
Imfinzi(durvalumab)在宣布成为PD-L1肿瘤免疫疗法后名声大热,近日,英国阿斯利康公司又传来了一个好消息,Imfinzi获得了美国FDA授予了治疗小细胞肺癌(SCLC)的孤儿药资格(ODD)。Imfinzi是一种PD-L1免疫疗法,靶向结合细胞程序性死...
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PD-L1抑制剂Imfinzi有哪些适应症?
Imfinzi 是阿斯利康的PD-L1抗体,2017年5月1日成为FDA批准的第三个PD-L1抑制剂。 2017年5月1日 FDA批准Imfinzi 用于治疗局部晚期或转移性的泌尿细胞癌, 用于以含铂类药物化疗或化疗后疾病进展的患者,或术前术后以含铂类药物化疗的1 ...
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Imfinzi是一种治疗什么疾病的药物?
2017年5月,通过加速审批通道获美国FDA批准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的二线治疗。2018年2月,Imfinzi获美国FDA批准用于治疗无法手术、化疗或放疗后病情稳定的三期非小细胞肺癌。 该药物最常见不良事件(报道在15%的患者)为 ...
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PD-1免疫疗法中的黑马—Imfinzi
阿斯利康PD-L1抗体Imfinzi(Durvalumab)是美国FDA批准的一个可用于针对治疗晚期或转移性尿路上皮癌的新药,尤其对铂类化疗用药后出现进展的病人。但该药不仅可用于尿路上皮癌的治疗,它还适用于肺癌、尿路上皮癌、头颈部、胃癌...
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头颈癌患者采用Imfinzi联合基因疗法疗效如何
头颈癌是全球第六大高发癌,这种头颈部最常见的上皮恶性肿瘤的病变部位一般为口腔、喉咙、鼻子等部位,尽管很多人对这类病并不熟知,但它的危害也不容小觑。主要是因为头颈癌的复发率高达50%,而且在早期难以发现,甚至有...
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哪些癌患可以使用PD-L1抑制剂Imfinzi进行治疗?
简介 阿斯利康制药公司研发的PD-L1免疫药物Imfinzi(duravulumab,I药)是第三个被FDA批准上市的PD-L1单抗,虽然Durvalumab不是首个上市的免疫药物,但它的来头却不小,可以说是上市后迅速蹿红,成为了免疫疗法中的新星。让它一炮而红的...
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转移性尿路上皮癌新药Imfinzi疗效如何
尿路上皮癌(UC)一种比较常见的膀胱癌类型,该病是由膀胱上皮衬里产生的。这种病最大的弊端是在达到晚期或转移期之前通常丢失无症状。患者的一般表现包括尿液中的血液,没有尿路感染的排尿期间的疼痛或灼热,强烈的小...
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抗PD-L1单抗Imfinzi联合标准护理化疗一线治疗晚期胆道癌III期试验获得积极结果
2022年1月18日,阿斯利康宣布抗PD-L1单抗Imfinzi (durvalumab,度伐利尤单抗)联合标准护理化疗一线治疗晚期胆道癌(BTC)的III期TOPAZ-1研究获得积极结果。与单独化疗(吉西他滨+顺铂)相比,BTC患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)具有统...
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晚期肺癌患者福到来!Imfinzi获批用于肺癌新适应症
近日,由阿斯利康公司研发的PD-L1单抗Imfinzi(durvalumab)被美国FDA正式批准用于不可手术切除的III期NSCLC(非小细胞肺癌)放化疗后未进展的患者。这款药物也是近二十年首款获批用于降低III期不可切除NSCLC疾病进展风险的疗法。 对...
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Imfinzi 显著延长肺癌患者无进展生存期
阿斯利康及其全球生物研发部门 MedImmune 今天公布了三期临床试验 PACIFIC 预设中期分析中的完整的无疾病进展生存 (PFS) 数据。结果显示,对于无法手术切除的局部晚期(III 期)非小细胞肺癌患者,在接受标准含铂的同步放化疗 (CRT)...
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Imfinzi(durvalumab)
【功能与主治】2017年5月1日,美国FDA批准 Imfinzi 用于治疗局部晚期或转移性的泌尿细胞癌 【型号与规格】注射液:500 mg/10mL;120 mg/2.4mL 【用法与用量】每2周历时60分钟作为静脉输注给予10 mg/kg 【不良反应】最常见不良事件(报道在 ...
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抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡)每4周一次固定剂量用于非小细胞肺癌在欧盟获批!
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗) 一种新的剂量选择,每4周一次固定剂量1500mg ,用于已批准的 非小细胞肺癌(NSCLC)适应症 ,具体为:在接受...
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抗PD-L1疗法Imfinzi新给药方案(每4周一次1500mg)用于NSCLC和前列腺癌获美FDA批准
Imfinzi(英飞凡,度伐利尤单抗)是一种人源化的PD-L1单克隆抗体,能够阻断PD-L1跟PD-1和CD80的结合,从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。 阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-L1疗法...
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欧盟批准Imfinzi(英飞凡):一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)!
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗PD-L1疗法 Imfinzi ( 英飞凡 ,通用名: durvalumab , 度伐利尤单抗 ),联合标准护理(SoC)含铂化疗(依托泊苷+卡铂或顺铂),一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患...
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Imfinzi(英飞凡)用于治疗(NSCLC)和前列腺癌的新的4周、固定剂量方案获美FDA优先审查
抗PD-L1疗法 Imfinzi ( 英飞凡 , 通用名 : durvalumab , 度伐利尤单抗 )的一份补充生物制品许可申请(sBLA)获美国食品和药物管理局(FDA)受理并授予了优先审查。该sBLA涉及Imfinzi一种新的4周、固定剂量方案,用于治疗已批准的非...
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欧盟批准Imfinzi(英飞凡)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)!
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗),联合标准护理(SoC)含铂化疗(依托泊苷+卡...
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度伐利尤单抗英飞凡Imfinzi(durvalumab)一线治疗(ES-SCLC)持续显著延长总生存期
度伐单抗英飞凡Imfinzi(durvalumab)一线治疗(ES-SCLC)持续显著延长总生存期 阿利斯康(AstraZeneca)近日公布了肺癌III期CASPIAN试验最新分析的详细结果。数据显示,抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗)联合...
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PD-L1免疫疗法IMFINZI显著延长三期肺癌患者PFS
肺癌是一种危害极大、影响广泛的疾病。肺癌患者一旦进入晚期,那么他能够选择的治疗方式就很有限。III期(局部晚期)非小细胞肺癌大约占了在所有肺癌的三分之一,这些患者往往无法通过手术切除,一般只能通过化疗和放疗对...
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阿斯利康Imfinzi在美获准用于治疗局限期小细胞肺癌
肌层浸润性膀胱癌药物Durvalumab获得FDA优先审查
FDA预计5款新药将在2025年1月做出批准决定
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