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治疗儿童慢性移植物抗宿主病!FDA批准Imbruvica (ibrutinib,伊布替尼)
2022年08月24日,艾伯维(AbbVie)公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准使用BTK抑制剂Imbruvica (ibrutinib,伊布替尼)治疗在一种或多种系统治疗失败后的1岁及以上患有慢性移植物抗宿主病 (cGVHD)儿童患者 。 此次艾伯维的批准是...
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慢性移植物抗宿主病儿科新药Imbruvica(伊布替尼)在美进入审查
导读:慢性移植物抗宿主病(cGVHD)是造血干细胞移植后常见的致命并发症,近一半的患者在移植后会出现cGVHD。在cGVHD中,移植免疫细胞(移植物)攻击患者的细胞(宿主),导致皮肤、口腔、眼睛、关节、肝脏、肺、食道和胃肠...
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突破性疗法Imbruvica+Gazyva可一线治疗CLL/SLL
靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib)是生物技术巨头艾伯维(AbbVie)公司研发的一款新型药物,该药在近日被美国FDA批准可联合Gazyva(obinutuzumab)用于之前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者。这个组合也...
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依鲁替尼IMBRUVICA|伊布替尼IBRUTINIB中文说明书
依鲁替尼 IMBRUVICA | IBRUTINIB中文说明书 2017 年 8 月 2 日,美国食品药物监督管理局批准了伊布替尼 ibrutinib(Imbruvica ),用于治疗慢性移植物抗宿主病 ( c GVHD) 的成人患者。 IMBRUVICA 最常见的不良反应是疲劳、瘀伤、腹泻、血小板数减少...
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依鲁替尼Ibrutinix(伊布替尼ibrutinib)
【依鲁替尼Ibrutinix(ibrutinib)适应症】 Ibrutinix(ibrutinib)适用于治疗有套细胞的淋巴瘤(MCL)患者。 【 依鲁替尼 Ibrutinix(ibrutinib)规格】 本品为胶囊,规格为140mg/120片。 【 依鲁替尼 Ibrutinix(ibrutinib)服用方法】 推荐的剂量为每天1次,每 ...
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依鲁替尼Imbruvica/伊布替尼ibrutinib
【功能与主治】 伊布替尼Imbruvica 是适用为曾接受至少1次既往治疗有套细胞淋巴瘤(MCL)患者的治疗。这个适应证是根据总缓解率。尚未确定生存或疾病相关症状的改善。 【型号与规格】胶囊,140mg/120片/盒。 【用法与用量】口服, ...
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依鲁替尼Imbruvica联合rituximab治疗CLL显示出持续的PFS益处
2020年07月,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会推荐批准Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼),联合利妥昔单抗(rituximab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。 在美国监管方面,FDA于2020年4月批准Imbruvica联合利妥昔单抗...
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艾伯维Imbruvica+Venclexta一线治疗白血病:uMRD患者中一年无病生存率95%!
艾伯维(AbbVie)近日在第62届美国血液学会(ASH)年会上公布了II期CAPTIVATE(PCYC-1142)研究的新数据。 该研究在164例年龄18-70岁、先前没有接受过治疗(naive,初治)的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)患者中开展,...
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伊布替尼(Imbruvica)是治疗什么的一种药?有啥副作用?
2017年6月, 伊布替尼Imbruvica 获中国国家食品药品监督管理总局批准上市,单药用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗,距离其在FDA首次获...
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欧盟批准Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)!
强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准 Imbruvica ( ibrutinib , 依鲁替尼 ),联合利妥昔单抗(rituximab),一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。该批准基于III期E1912研究(NCT02048813)的结果,数据显示...
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美FDA批准依鲁替尼Imbruvica联合利妥昔单抗一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)
强生(JNJ)和艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)联合利妥昔单抗(rituximab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。 这一里程碑标...
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