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Ibrexafungerp
FDA批准BREXAFEMME第二个适应症:用于降低复发性外阴阴道念珠菌病的发病率
SCYNEXIS生物技术公司于2022年11月30日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准BREXAFEMME (ibrexafungerp)的第二个适应症,用于降低复发性外阴阴道念珠菌病的发病率(RVVC)。此前于2021年6月由美国美国食品药品监督管理局批准用于治疗外阴阴道...
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Brexafemme可以治疗复发性酵母菌感染吗?
Scynexis公司于2022年11月30日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Brexafemme作为降低复发性外阴阴道念珠菌病发病率的第二个适应症。 FDA去年夏天接受了第二次使用的申请,批准是因为一项试验的积极结果显示,在三个月的随访 ...
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BREXAFEMME (ibrexafungerp)
BREXAFEMME (ibrexafungerp)是一种新型口服抗真菌药物,于2021年6月获美国食品药品监督管理局批准用于治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)。BREXAFEMME于2022年11月30日获得第二个适应症的批准,以降低复发性VVC的发病率。其作用机制,葡聚糖合成酶 ...
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预防复发性外阴阴道念珠菌病!Ibrexafungerp(艾瑞芬净)扩展适应症获FDA优先审查
据SCYNEXIS公司于8月1日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受该公司提交的补充新药申请(sNDA),以扩大BREXAFEMME(ibrexafungerp,艾瑞芬净) 片剂的标签范围,以纳入预防复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)。Ibrexafungerp被FDA指定为合格的传染...
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