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首款可与Humira互换的高浓度、不含柠檬酸盐的生物仿制药!FDA批准Simlandi
制药公司Alvotech与Teva于2月24日联合宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂Simlandi(adalimumab-ryvk)注射液作为Humira的可互换生物仿制药,用于治疗成人类风湿性关节炎、青少年特发性关节炎、成人银屑病关节...
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修美乐(阿达木单抗Humira)
【功能与主治】 阿达木单抗(修美乐)是一种可自我注射的生物治疗药物,它先后在国家食品药品监督管理总局(CFDA)获批了2个适应证,分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎。 【型号与规格】 40mg/0.8ml 【用法与用量】 本品的治 ...
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FDA批准第七个与Humira相似的生物类似产品Yusimry(adalimumab-aqvh)
2021年12月20日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Yusimry(adalimumab-aqvh),前称CHS-1420,Humira(Adalimumab)生物相似产品。治疗斑块性银屑病、银屑病、类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。 批准是...
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FDA批准艾伯维Humira(修美乐):治疗≥5岁溃疡性结肠炎儿科患者,且是儿科第五项适应症!
艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准全球第一个获批的抗肿瘤坏死因子(TNF-) Humira ( 修美乐 ,通用名: adalimumab , 阿达木单抗 ),用于治疗年龄在5岁及以上、患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎(...
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艾伯维Humira(修美乐)获FDA批准,治疗≥5岁中重度活动性溃疡性结肠炎
2021年2月24日,艾伯维宣布,美国FDA批准Humira(阿达木单抗,商品名:修美乐)用于治疗5岁及以上儿童中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。 此次批准是基于关键的3期临床研究ENVISION I的结果。该研究表明,Humira在第8周达到了部...
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修美乐HUMIRA|阿达木单抗Adalimumab中文说明书
修美乐 HUMIRA| 阿达木单抗 Adalimumab中文说明书 关于修美乐( HUMIRA) 我应该了解哪些最重要的消息? ● 修美乐( HUMIRA)是一种影响免疫系统的药物。 修美乐( HUMIRA)可以降低您的免疫系统抵抗感染的能力。服用 修美乐( HUMIRA)...
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