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Ganaxolone获FDA授予Lennox-Gastaut综合征孤儿药地位
Lennox-Gastaut综合征(LGS),是一种与年龄有关的隐源性或症状性全身性癫痫综合征,即年龄依赖性癫痫性脑病的一种类型。其特点为发病年龄早,幼儿时期起病,发作形式多样,智力发育受影响,治疗较困难,这种疾病好发于1-8岁...
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Ztalmy(ganaxolone)治疗与CDKL5缺乏症相关癫痫发作在欧盟获得批准
去年3月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Ztalmy(ganaxolone,加奈索酮)口服混悬剂,用于辅助治疗2至17岁患者与细胞周期蛋白依赖性激酶样5(CDKL5)缺乏症相关的癫痫发作。这是美国批准治疗该病的第一种疗法,该疗法药物目前在...
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FDA批准Ztalmy (ganaxolone)用于与CDKL5缺乏症相关的癫痫发作
2022年3月18日,Marinus Pharmaceuticals制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准Ztalmy(甘氨噻酮)口服混悬液用于治疗与细胞周期蛋白依赖激酶样5缺乏症(CDD,一种罕见的遗传性癫痫)相关的癫痫发作,患者年龄为2岁及以上。预计...
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