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伏索利肽
软骨发育不全新药Voxzogo(vosoritide,伏索利肽)重要的安全信息
Voxzogo(vosoritide,伏索利肽)是用来做什么的? Voxzogo是一种处方药,用于增加软骨发育不全儿童的线性生长,这些儿童年龄在5岁以上,生长板(骨骺)开放。 尚不清楚Voxzogo对5岁以下软骨发育不全儿童是否安全有效。 基于年增长率的提...
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日本批准Voxzogo(伏索利肽)治疗生长板未闭合的所有年龄段儿童的软骨发育不全症
导读:软骨发育不全症(achondroplasia)是导致身材不成比例的骨骼发育不良的最常见形式。目前已在美国、欧洲、和日本获批治疗儿童软骨发育不全症。 2022年6月21日,BioMarin公司宣布日本厚生劳动省 (MHLW)批准了Voxzogo (vosoritide,伏索...
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儿童软骨发育不全症新药!Voxzogo(vosoritide,伏索利肽)用药指南
2021年11月19日,美国食品药品监督管理局FDA批准了BioMarin制药公司研发的Voxzogo(vosoritide,伏索利肽),用于治疗5岁及以上伴有开放性骨骺(生长板)的软骨发育不全儿童患者,可促进线性生长。值得一提的是,该药是FDA批准的第一...
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Voxzogo(vosoritide,伏索利肽)中文说明书-价格-功效与作用-副作用
2021年11月19日,美国食品药品监督管理局FDA批准了BioMarin制药公司研发的Voxzogo(vosoritide,伏索利肽),用于治疗5岁及以上伴有开放性骨骺(生长板)的软骨发育不全儿童患者,可促进线性生长。值得一提的是,该药是FDA批准的第一...
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C型利钠肽(CNP)类似物vosoritide(伏索利肽)用于软骨发育不全症即将在欧盟获批上市!
近日,BioMarin制药公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准 C型利钠肽(CNP)类似物 vosoritide(伏索利肽,BMN111),该药是一种每日注射一次的C型利钠肽(CNP)类似物,...
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每日仅注射一次!vosoritide(伏索利肽)治疗软骨发育不全症5年:骨龄正常进展,耐受性&安全性良好!
近日,BioMarin公司在2021年美国医学遗传学和基因组学学会(ACMG)年度临床遗传学会议上公布了每日注射一次的C型利钠肽(CNP)类似物vosoritide(伏索利肽,BMN111)治疗软骨发育不全症(Achondroplasia)儿童患者一项正在进行的开放标...
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vosoritide(伏索利肽)新药申请获FDA受理,治疗儿童软骨发育不全症!
BioMarin公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理 vosoritide(伏索利肽,BMN111) 的新药申请(NDA)。值得一提的是, 此次FDA受理标志着在美国第一种治疗软骨发育不全症的新药上市申请被受理。 FDA已指定NDA的处方药...
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首个软骨发育不全症药物C型利钠肽类似物vosoritide(伏索利肽)在美申请上市!
BioMarin公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理 vosoritide ( 伏索利肽 , BMN111 )的新药申请(NDA)。在欧盟监管方面,欧洲药品管理局(EMA)于8月13日受理了vosoritide的营销授权申请(MAA),并已启动审查程序。 vosorit...
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