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FDA批准FoundationOne CDx作为Rozlytrek (entrectinib) 2种适应症的伴随诊断
2022年6月9日,Foundation Medicine公司宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准使用FoundationOne CDx作为Rozlytrek (entrectinib) 恩曲替尼2种适应症的伴随诊断。 作为伴随诊断,FoundationOne CDx可用于识别ROS1阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者,或可能适...
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FoundationOne CDx(F1CDx)
【F1CDx适应症】 FoundationOne CDx(F1CDx) 是一个基因测试剂,亦是首个NGS体外诊断(IVD)测试,它作为实体瘤的伴随诊断在去年年底被FDA获批。F1CDx能够检测324个肿瘤相关基因,以及2个肿瘤相关标签(TMB和MSI) 【F1CDx说明】 F1CDx有明显的 ...
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肿瘤伴随诊断技术FoundationOne CDx用于非小细胞肺癌获FDA批准
根据基金会医学的新闻稿,FDA已经批准FoundationOne CDx作为非小细胞肺癌(NSCLC)患者的辅助诊断药物肾小球滤过率外显子19缺失或外显子21改变的患者肾小球滤过率酪氨酸激酶抑制剂。 这一指定是一种创新、高效的监管方法的一部分,...
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