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Fabhalta
诺华Fabhalta在C3肾小球病3期试验中取得成功,有望获得美国监管的批准
诺华(Novartis)公司近日在2024年美国肾脏学会(ASN)肾脏周会议上展示了临床3期APPEAR-C3G研究的12个月数据。结果显示,在支持性护理基础上接受口服Fabhalta(iptacopan,伊普可泮)治疗的C3肾小球病(C3G)患者,在12个月时蛋白尿持续减少。 C3肾...
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首个针对替代补体通路的IgAN疗法!诺华肾病药物Fabhalta获FDA加速批准
诺华公司于8月7日宣布,美国FDA已加速批准Fabhalta(iptacopan, 盐酸伊普可泮 )扩展适应症,用于减少患有原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)且有快速进展风险的成人患者的蛋白尿。这通常定义为尿蛋白与肌酐比(UPCR)1.5 g/g。 根据预先指定的...
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Fabhalta(iptacopan)
【Fabhalta黑框警告】 警告:由包囊细菌引起的严重感染。 请参阅完整的处方信息,了解完整的方框警告。 Fabhalta增加了严重威胁生命的风险由包囊细菌引起的感染,包括肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌和b型流感嗜血杆菌。 至少完成或更 ...
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提高血红蛋白水平!首款口服PNH疗法Fabhalta在美国获批
今天,诺华制药(Novartis)公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其补体B因子抑制剂Fabhalta(iptacopan)作为首个口服单一疗法,用于治疗成人阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH),预计将于12月在美国上市。 PNH是一种慢性和罕见的血液疾病...
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Fabhalta(iptacopan)治疗阵发性夜间血红蛋白尿症中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Fabhalta是一种补体B因子抑制剂。它在补体级联的替代途径中发挥作用,以控制C3b介导的血管外溶血和末端补体介导的血管内溶血。 【生产企业】 诺华 (Novartis) 【规格】 胶囊,200mg 【商标】 Fabhalta 【通用名】 iptacopan 【贮藏】 储存...
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Fabhalta(iptacopan)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Fabhalta是一款首创(first-in-class)、口服、强效、选择性、小分子、可逆性补体因子B(FB)抑制剂。作为一种口服补体B因子抑制剂,该药物在免疫系统的替代补体途径中起作用,全面控制血管内外的红细胞(RBC)破坏。值得一提的是,Fabh...
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Iptacopan改善持续性贫血的血液学和临床结果
根据3月14日发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究,一流的口服B因子抑制剂iptacopan(商品名:Fabhalta)改善了持续贫血的抗C5治疗患者和未接受补体抑制剂治疗的患者的血液学和临床结果。 iptacopan是FDA批准的唯一一种免疫系统...
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免疫球蛋白A肾病在研新药Atacicept有望明年递交上市申请
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美国FDA授予AND017用于治疗镰状细胞病的孤儿药资格
研究性MAT2A抑制剂IDE397早期临床结果积极,超90%晚期癌症患者疾病得到控制
新型口服抗生素Orlynvah获得FDA批准,用于治疗非复杂性尿路感染
Orlynvah(sulopenem etzadroxil and probenecid)简版中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Arexvy两项试验新数据显示,有望帮助保护更广泛的RSV疾病高风险成年人群体
减重药物Qsymia标签更新:删除特定身体质量指数要求、及某些警告和注意事项
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