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Evinacumab
FDA优先审查Evkeeza(evinacumab-dgnb) sBLA,用于儿童纯合子家族性高胆固醇血症
Regeneron制药公司于2022年11月30日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经同意优先审查Evkeeza(evinacumab-dgnb) 的补充生物制品许可申请(sBLA):作为其他降脂治疗的辅助药物,用于治疗5至11岁的纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)儿童。FDA已经...
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FDA将Evkeeza的批准范围扩大至患有HoFH的5至11岁年幼儿童
据Regeneron制药公司于3月22日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已扩大对Evkeeza(evinacumab-dgnb)的批准,作为其他降脂疗法的辅助药物,用于治疗5至11岁纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)儿童。 该批准将该药物扩大到用于5至11岁的儿童。此...
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Evkeeza(evinacumab)3期试验证明:罕见高胆固醇血症儿科患者平均降低了48%的LDL-C
2022年5月21日,Regeneron制药公司宣布了评估Evkeeza(evinacumab)治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的5-11岁儿童的3期试验的积极结果。试验达到了其主要终点,显示在第24周,将研究用Evkeeza加入其他降脂治疗的儿童平均降低了48%的低密度...
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平均降低48%的低密度脂蛋白胆固醇!Evkeeza治疗罕见疾病HoFH 3期试验结果积极
2022年5月21日,Regeneron制药公司宣布了评估Evkeeza(Evinacumab-dgnb) 用于纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的5-11岁儿童(evinacumab)患者3期试验的积极结果。该试验达到了其主要终点,显示在第24周,将研究用Evkeeza加入其他降脂治疗的儿童...
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Evkeeza(Evinacumab-dgnb)相关用法用量及注意事项
2021年2月11日,Regeneron Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Evkeeza(Evinacumab-dgnb)作为其他低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C,俗称坏胆固醇)降低疗法的辅助药物,用于治疗12岁及以上纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)...
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Evkeeza(Evinacumab-dgnb)
【 Evkeeza适应症 】 1.Evkeeza是注射用处方药,是其他低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低疗法的辅助药物,用于治疗12岁及以上患有纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的成人和儿童患者。 2.尚不清楚Evkeeza对其他高胆固醇原因的患者是否安全 ...
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Evkeeza(Evinacumab-dgnb)说明书-价格-功效与作用-副作用
2021年2月11日,Regeneron Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Evkeeza(Evinacumab-dgnb)作为其他低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C,俗称坏胆固醇)降低疗法的辅助药物,用于治疗12岁及以上纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)...
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