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epcoritamab
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epcoritamab
Epkinly再次获得FDA加速批准,用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤
据艾伯维(AbbVie)6月26日的新闻稿,美国FDA已加速批准Epkinly(epcoritamab-bysp)用于治疗已经接受2种或多种全身治疗的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。加速批准是基于其总体缓解率(ORR)和缓解持久性,该适应症的继续批准可能...
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CD3xCD20双特异性抗体epcoritamab治疗大B细胞淋巴瘤在美欧提交申请
弥漫大B细胞淋巴瘤 (DLBCL)是成人淋巴瘤中最常见的一种类型,并且是一组在临床表现和预后等多方面具有很大异质性的恶性肿瘤。 其发病率占非霍奇金淋巴瘤(NHL)的31%~34%。临床数据显示,在先前接受过至少2线抗淋巴瘤治...
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FDA批准epcoritamab优先审查:用于复发或难治性大B细胞淋巴瘤
近日,美国食品和药物管理局(FDA)已接受并批准优先审查一项生物制品许可申请(BLA ),该申请寻求批准epcoritamab (DuoBody-CD3xCD20)用于在2个或更多系统治疗方案后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者。 根据处方药使用者费用法案,FDA已...
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大B细胞淋巴瘤新药!FDA批准Epkinly(epcoritamab-bysp)注射液上市
AbbVie公司于5月19日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Epkinly (epcoritamab-bysp)注射液上市,用于治疗复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者,未另行指定(NOS),包括由惰性淋巴瘤引起的DLBCL和经过2次或更多次全身治...
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EPKINLY(epcoritamab-bysp)治疗大B细胞淋巴瘤重要安全信息
EPKINLY是一种处方药,用于治疗患有某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和高级B细胞淋巴瘤(HGBL)的成年人,这些人复发(复发)或对以前的治疗无反应(难治),并且已经接受了2次或更多次癌症治疗。EPKINLY根据患者反应数据获得批准,...
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Epkinly(epcoritamab-bysp)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Epkinly(epcoritamab-bysp)是一种IgG1双特异性抗体,由 AbbVie 和Genmab共同开发的。 Epkinly 使用Genmab专有的DuoBody 技术制备而来。Genmab的DuoBody-CD3技术旨在选择性地引导细胞毒性T细胞引发针对目标细胞类型的免疫反应。Genmab可以同时结合T细胞...
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Epkinly(epcoritamab-bysp)治疗大B细胞淋巴瘤中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年5月19日,AbbVie公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Epkinly (epcoritamab-bysp)注射液上市,用于治疗复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者,未另行指定(NOS),包括由惰性淋巴瘤引起的DLBCL和经过2次或更多次...
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Epkinly(epcoritamab-bysp)
Epkinly是第一个也是唯一一个T细胞参与双特异性抗体,使用Genmab的专有双抗体技术制造。Genmab的双抗体-CD3技术旨在选择性地引导细胞毒性T细胞,以引发针对靶细胞类型的免疫反应。它旨在同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20,并诱 ...
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在研IgG1双特异性抗体epcoritamab用于大B细胞淋巴瘤在美寻求批准
近日,Genmab A/S共同计划于2022年下半年向FDA提交生物制品许可申请,寻求批准皮下注射epcoritamab(DuoBody-CD3xCD20) 用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者。 epcoritamab是一种在研的IgG1双特异性抗体,使用Genmab专有的DuoBody技术创...
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CD3xCD20双特异性抗体epcoritamab治疗大B细胞淋巴瘤患者中,展现出疗效和持久缓解
近日,艾伯维(AbbVie)与Genmab A/S联合公布了CD3xCD20双特异性抗体epcoritamab治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)EPCORE NHL-1 2期临床试验大细胞淋巴瘤(LBCL)扩展队列的初步结果。数据显示,在先前接受过至少2线抗淋巴瘤治疗...
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