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Padcev(enfortumab vedotin-ejfv,恩诺单抗/维恩妥尤单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项

【产地国家】美国【处方药】是【包装规格】30毫克/瓶；20 毫克/瓶【计价单位】瓶【生产厂家中文参考译名】安斯泰来【生产厂家英文名】 Astellas Pharma Inc 【商品名】 Padcev injection 【通用名】 enfortumab vedotin-ej...
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注射用Padcev(恩诺单抗/维恩妥尤单抗)说明书-价格-功效与作用-副作用

2019年12月19日，美国食品和药物管理局(FDA)批准Seattle Genetics公司和安斯泰来(Astellas)公司联合开发的Padcev（enfortumab vedotin-ejfv，恩诺单抗/维恩妥尤单抗）上市，治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者曾经接受过铂基化疗...
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Padcev+K药将扩大适用人群：纳入适合顺铂化疗的晚期膀胱癌患者

安斯泰来制药和Seagen公司于11月30日联合宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已接受优先审查Padcev(enfortumab vedotin-ejfv，中文名：恩诺单抗)的补充生物制剂许可申请(sBLA)，与KEYTRUDA(K药)作为联合疗法，用于治疗患有局部晚期或转移性尿...
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Padcev+Keytruda获准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌

默克公司于12月15日宣布，美国食品药品监督管理局已批准Padcev(enfortumab vedotin-ejfv，恩诺单抗)与抗PD-1疗法KEYTRUDA(K药，pembrolizumab)作为联合疗法，用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)的成年患者。FDA比PDUFA的目标日期20...
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新辅助疗法Padcev用于不符合接受顺铂治疗条件的肌浸润性膀胱癌患者时，具有显著的活性

近日，在2022年ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会上提交的1b/2 EV-103期试验(NCT03288545)的队列H的结果表明，在36.4% (95% CI，17.2%-59.3%)的肌层浸润性膀胱癌(MIBC) 患者(n = 22)中，enfortumab vedotin (Padcev) 引发了病理完全缓解(PCR)。耶鲁大学癌症中心的...
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尿路上皮癌单一疗法PADCEV ™（enfortumab vedotin）获欧盟批准

2022年04月14日，西雅图遗传学公司（Seagen）与安斯泰来（Astellas）联合宣布欧盟委员会（EC）已批准PADCEV （enfortumab vedotin）作为单一疗法，用于治疗既往接受过含铂化疗和 PD-1/L1抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。此...
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PADCEV治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌获欧盟积极意见

PADCEV（enfortumab vedotin）是一种抗体药物偶联物(ADC)，针对的是位于细胞表面并在膀胱癌中高度表达的一种蛋白Nectin-4。非临床数据表明，enfortumab vedotin的抗癌活性是由于其与表达Nectin-4的细胞结合，随后抗肿瘤剂单甲基金抑制素E (...
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Padcev作为新辅助治疗用于顺铂无效的肌层浸润性膀胱癌中，展现出有希望的抗肿瘤活性

根据2022年泌尿生殖系统癌症研讨会期间提交的1b/2 EV-103期试验H组(NCT03288545)的初步研究结果， Enfortumab vedotin ( Padcev )在用于不符合顺铂治疗条件的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者的新辅助治疗时，产生了有希望的抗肿瘤活性。研究人员...
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Astellas和Seagen联合宣布PADCEV的初步结果®不适合顺铂化疗的肌肉浸润性膀胱癌患者

2022年2月14日，Astellas Pharma Inc. 和Seagen Inc.宣布了调查PADCEV的EV-103试验的H队列的初步结果(enfortumab vedotin-ejfv)作为单一疗法用于肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)患者，这些患者没有资格接受基于顺铂的化疗。来自这份最新摘要的数据将在2月...
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第一个治疗晚期尿路上皮癌（UC）的抗体偶联药物Padcev获欧盟建议批准

Padcev是一种首创的（first-in-class）ADC药物，靶向在膀胱癌中高度表达的一种细胞表面蛋白Nectin-4（结合素4）。该药由靶向Nectin-4的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE（monomethyl auristatin E，单甲基奥瑞他汀E，一种微管破坏剂）偶...
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Padcev (enfortumab vedotin-ejfv)

【注射用Padcev (enfortumab vedotin-ejfv)适应症】 PADCEV是Nectin-4导向的抗体和微管抑制剂结合物，适用于治疗局部晚期转移性尿路上皮癌的成年患者，这些患者先前已接受程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂辅...
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注射用Padcev用于尿路上皮癌患者相关注意事项及给药方法

2019年12月19日，美国食品和药物管理局（FDA批准Seattle Genetics公司和安斯泰来（Astellas）公司联合开发的Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）上市，治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者曾经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗...
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治疗尿路上皮癌PD-(L)1抑制剂难治患者！靶向药Padcev获FDA优先审查

西雅图遗传学公司（Seagen）与安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗体偶联药物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）治疗尿路上皮癌（UC）的2份补充生物制品许可申请（sBLA），将作为实时肿瘤学审查（...
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安斯泰来（Astellas）新型ADC药物Padcev治疗PD-(L)1抑制剂难治患者在日本申请上市！

安斯泰来（Astellas）近日宣布，已向日本厚生劳动省（MHLW）提交了靶向抗癌药Padcev（enfortumab vedotin）的新药申请（NDA），该药用于治疗接受抗癌药物治疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC，最常见的膀胱癌类型）患者...
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一线治疗膀胱癌，Padcev+帕博利珠单抗Keytruda联合用药获突破性药物资格

西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予抗体药物偶联物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）与默沙东抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联...
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办公时间：周一至周五9:30-17:30，周六日及香港公众假期休息

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