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Elamipretide
FDA延长对Elamipretide治疗Barth综合征的审查
Stealth BioTherapeutics于1月23日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)延长了用于治疗Barth综合征(一种罕见的遗传疾病)的Elamipretide(依拉米肽)新药申请(NDA)的审查期。 Barth综合征是由tafazzin基因突变引起的,该突变导致心磷脂水平降低,心...
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Barth综合征新药Elamipretide在美FDA进入审查
当地时间4月8日,Stealth BioTherapeutics宣布美国FDA已经接受了用于治疗Barth综合征的Elamipretide(中文名:依拉米肽)的新药申请(NDA)。FDA表示,目前正计划召开一次咨询委员会会议来讨论该申请。该申请被指定为标准审查名称,该公...
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FDA延长对Elamipretide治疗Barth综合征的审查
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