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eculizumab
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eculizumab
第二个依库珠单抗生物类似药Epysqli获得FDA批准,治疗PNH和aHUS
据三星生物制药昨日的新闻稿,美国FDA已批准Epysqli(eculizumab-aagh)的生物制品许可申请,作为Soliris(eculizumab,依库珠单抗)的生物仿制药。 这是今年美国FDA批准的第二个Soliris生物仿制药。5月份,FDA批准了安进的Bkemv(eculizumab-aeeb)作为...
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可与Soliris互换的生物仿制药Bkemv获FDA批准,用于治疗两种罕见疾病
美国食品药品监督管理局(FDA)于本月28日宣布批准安进公司的Bkemv(eculizumab-aeeb)作为Soliris(eculizumab,中文名:依库珠单抗)的首个可互换生物仿制药,用于治疗两种罕见疾病,这两种疾病是由免疫系统攻击和破坏红细胞和血小板引起的...
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艾库组单抗Soliris|依库丽单抗eculizumab中文说明书
2011年9月23日,美国食品药品管理局批准eculizumab(Soliris, 艾库组单抗 )用于治疗儿童和成人非典型性溶血性尿毒症(aHUS) 患者。 Eculizumab 是一种单克隆抗体,通过与补体蛋白 C5 结合,抑制末端补体成分 C5a和膜攻击复合物C5b-9的产生...
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艾库组单抗Soliris(依库丽单抗eculizumab)
【功能与主治】 依库丽单抗Soliris是一种补体抑制剂适用于: (1)T治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)患者减低溶血。 (2)治疗非典型溶血尿毒综合症(aHUS)患者抑制补体-介导血栓性微血管病。 soliris在aHUS中的有效性是根据对血栓性 ...
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Soliris(eculizumab,依库组单抗)获批的4个适应症相关临床数据,包括全身性重症肌无力
Soliris(eculizumab,依库组单抗)是一种适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)、非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)、全身性重症肌无力(gMG)和视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的药物。该药物由Alexion制药开发和生产。 Soliris(e...
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Soliris(依库组单抗)获批了哪几种适应症?
Soliris(eculizumab,依库组单抗)是一种适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)、非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)、全身性重症肌无力(gMG)和视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的药物。该药物由Alexion 制药开发和生产。 ...
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治疗成人重症肌无力!Soliris(eculizumab)重要安全信息,包括黑框警告
Soliris(eculizumab)是一种影响你免疫系统的处方药,可以降低你免疫系统抵抗感染的能力。该药获美国FDA批准用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人重症肌无力(gMG),目前尚不清楚其对gMG患儿是否安全有效。 Soliris增加了患严重...
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NMOSD是什么?Soliris是否能有效对抗该疾病?
视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)作为一种罕见、破坏性强、补体介导的中枢神经系统疾病,患者会经历不可预测的、复发和恶化的病程。NMOSD患者的免疫系统错误攻击自身的健康细胞和蛋白,导致视神经和脊髓的损伤。而且有一半的...
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Soliris在药物使用上有何限制呢?
Soliris 是一种补体抑制剂适用于: (1)T治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)患者减低溶血。 (2)治疗非典型溶血尿毒综合症(aHUS)患者抑制补体-介导血栓性微血管病。 Soliris在aHUS中的有效性是根据对血栓性微血管病(TMA)和肾功能的作用 ...
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孤儿药Soliris可用于治疗罕见儿童血液病
孤儿药Soliris(eculizumab)是一种用于治疗罕见的慢性血液病非典型溶血性尿毒综合征(aHUS)的药物。这种罕见慢性血液疾病可导致肾衰和还伴有死亡和卒中风险增高。它作为一种靶向治疗药物,可以通过抑制在aHUS中起作用的蛋白质...
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Soliris用于肾移植患者移植肾功能延迟恢复的预防
移植肾功能延迟恢复(DGF)是肾移植患者术后可能产生的一种严重并发症,它的发生率在20%左右,会严重影响肾移植效果。DGF 的特点是移植后器官不能即刻正常工作。肾移植患者中,DGF 导致患者为了生存而需要透析。而DGF会导致...
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Alexion单抗药Soliris作为孤儿药可治疗部分罕见病
Soliris (eculizumab)是Alexion制药公司研发的孤儿药物,用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH),非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS),和全身型重症肌无力 (gMG)抗乙酰胆碱受体(AchR)抗体阳性等罕见病。 Soliris是同类首款补体抑制剂,它通...
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依库珠单抗Soliris(eculizumab)治疗吉西他滨诱发的血栓性微血管病疗效显著
法国血栓性微血管病参考中心的经验:依库珠单抗Soliris(eculizumab)治疗吉西他滨诱发的血栓性微血管病评估。 吉西他滨是一种广泛使用的化疗药物,其使用可能会受到肾脏不良事件的限制,包括血栓性微血管病(TMA)。 本研究评估了...
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Soliris(eculizumab)第四个适应症!Soliris治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)III期临床成功
2018年,Alexion公司公布了市面上唯一一款靶向C5的抗体药物Soliris(eculizumab)治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的III期临床研究PREVENT的积极顶线数据。 该研究是一项多国、双盲、平行组、时间-事件研究,在水通道蛋白-4(AQP4)自...
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什么是艾库组单抗Soliris?该怎么使用?
2011年9月23日,美国食品药品管理局批准 艾库组单抗 (eculizumab,Soliris)用于治疗儿童和成人非典型性溶血性尿毒症(aHUS)患者。 什么是艾库组单抗 soliris? Soliris是含有活性成分eculizumab的单克隆抗体药物,可用于治疗: ●阵发性夜间...
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