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durvalumab
阿斯利康Imfinzi在美获准用于治疗局限期小细胞肺癌
阿斯利康于当地时间12月5日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Imfinzi(durvalumab,度伐利尤单抗)作为单一药物,用于治疗患有局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)的成年患者,这些患者的疾病在同时进行基于铂的化疗和放疗后没有进展。...
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肌层浸润性膀胱癌药物Durvalumab获得FDA优先审查
阿斯利康近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准对Durvalumab(度伐利尤单抗,商品名:Imfinzi)治疗成人肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的补充生物制剂许可申请(sBLA)进行优先审查。据该公司称,FDA监管决定的行动日期预计在2025年第二...
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Imfinzi联合化疗治疗晚期或复发性dMMR子宫内膜癌获FDA批准
阿斯利康于6月17日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Imfinzi(durvalumab,度伐利尤单抗)与卡铂和紫杉醇联合使用,随后进行Imfinzi单药治疗,用于治疗患有错配修复缺陷(dMMR)的原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成人患者。 Imfi...
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Durvalumab(IMFINZI)药物指南
2018年2月16日,美国食品和药物管理局批准durvalumab(IMFINZI, AstraZeneca 公司)用于治疗在接受铂类药物化疗和放疗后病情没有进展的不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)。 批准的基础是对PACIFIC(NCT02125461)的无进展生存期(PFS)中期分析,这...
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德瓦鲁单抗Imfinzi说明书-价格-功效与作用-副作用
德瓦鲁单抗durvalumab|Imfinzi说明书 【中文通用名 】:德瓦鲁单抗 【英文商品名称 】:Imfinzi 【英文通用名】 :durvalumab 【全部名称】 :德瓦鲁单抗,度伐鲁单抗,英飞凡,durvalumab,Imfinzi 【规格 】:120mg/2.4ml,500mg/10ml 【生产厂家...
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FDA批准durvalumab联合吉西他滨治疗局部晚期/转移性胆道癌
2022年9月2日,根据美国食品药监局FDA的新闻稿,FDA已经批准将durvalumab (Imfinzi)和吉西他滨联合用于局部晚期或转移性胆道癌的成年患者。 该组合作为3期TOPAZ-1试验(NCT03875235)的一部分进行了评估,该试验包括总共685名经组织学证实患...
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NSCLC患者使用免疫疗法Imfinzi的3年生存率为57%
阿斯利康公司的热门PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)在近日又传来了好消息,美国FDA批准对该药物治疗接受含铂方案的同步放化疗(CRT)后病情没有进展的不可切除性III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的美国处方信息进行更新,且...
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Imfinzi获FDA授予孤儿药资格,使得小细胞肺癌患者获益!
Imfinzi(durvalumab)在宣布成为PD-L1肿瘤免疫疗法后名声大热,近日,英国阿斯利康公司又传来了一个好消息,Imfinzi获得了美国FDA授予了治疗小细胞肺癌(SCLC)的孤儿药资格(ODD)。Imfinzi是一种PD-L1免疫疗法,靶向结合细胞程序性死...
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PD-1免疫疗法中的黑马—Imfinzi
阿斯利康PD-L1抗体Imfinzi(Durvalumab)是美国FDA批准的一个可用于针对治疗晚期或转移性尿路上皮癌的新药,尤其对铂类化疗用药后出现进展的病人。但该药不仅可用于尿路上皮癌的治疗,它还适用于肺癌、尿路上皮癌、头颈部、胃癌...
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转移性尿路上皮癌新药Imfinzi疗效如何
尿路上皮癌(UC)一种比较常见的膀胱癌类型,该病是由膀胱上皮衬里产生的。这种病最大的弊端是在达到晚期或转移期之前通常丢失无症状。患者的一般表现包括尿液中的血液,没有尿路感染的排尿期间的疼痛或灼热,强烈的小...
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晚期肺癌患者福到来!Imfinzi获批用于肺癌新适应症
近日,由阿斯利康公司研发的PD-L1单抗Imfinzi(durvalumab)被美国FDA正式批准用于不可手术切除的III期NSCLC(非小细胞肺癌)放化疗后未进展的患者。这款药物也是近二十年首款获批用于降低III期不可切除NSCLC疾病进展风险的疗法。 对...
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Imfinzi 显著延长肺癌患者无进展生存期
阿斯利康及其全球生物研发部门 MedImmune 今天公布了三期临床试验 PACIFIC 预设中期分析中的完整的无疾病进展生存 (PFS) 数据。结果显示,对于无法手术切除的局部晚期(III 期)非小细胞肺癌患者,在接受标准含铂的同步放化疗 (CRT)...
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Imfinzi(durvalumab)
【功能与主治】2017年5月1日,美国FDA批准 Imfinzi 用于治疗局部晚期或转移性的泌尿细胞癌 【型号与规格】注射液:500 mg/10mL;120 mg/2.4mL 【用法与用量】每2周历时60分钟作为静脉输注给予10 mg/kg 【不良反应】最常见不良事件(报道在 ...
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Imfinzi(英飞凡)用于治疗(NSCLC)和前列腺癌的新的4周、固定剂量方案获美FDA优先审查
抗PD-L1疗法 Imfinzi ( 英飞凡 , 通用名 : durvalumab , 度伐利尤单抗 )的一份补充生物制品许可申请(sBLA)获美国食品和药物管理局(FDA)受理并授予了优先审查。该sBLA涉及Imfinzi一种新的4周、固定剂量方案,用于治疗已批准的非...
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欧盟批准Imfinzi(英飞凡)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)!
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗),联合标准护理(SoC)含铂化疗(依托泊苷+卡...
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度伐利尤单抗英飞凡Imfinzi(durvalumab)一线治疗(ES-SCLC)持续显著延长总生存期
度伐单抗英飞凡Imfinzi(durvalumab)一线治疗(ES-SCLC)持续显著延长总生存期 阿利斯康(AstraZeneca)近日公布了肺癌III期CASPIAN试验最新分析的详细结果。数据显示,抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗)联合...
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从PD-L1通路中探索Tecentriq和Durvalumab的好疗效
上一篇讲了PD-1通路,现在来说说PD-L1。PD-L1是PD-1的配体,可以在多种上皮细胞和造血细胞中表达。它们的主要作用在于在肿瘤微环境中,PD-1/PD-L1信号通路激活可使T细胞免疫效应降低,介导肿瘤免疫逃逸。PD-L1已被发现在辅助性细胞...
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Durvalumab可延长III期肺癌PFS约11个月
2017年9月,欧洲肿瘤学会(ESMO)年会公布了 PACIFIC III 期临床试验的结果,并同步在线发表于 NEJM 上。 疗与 PD-L1 抑制剂之间有协同作用,因此我们想探索标准放化疗后使用 PD-L1 抑制剂的疗效」。 PACIFIC 是一项随机、双盲、安慰剂对...
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肢端肥大症口服药物Paltusotine在美接受审查,将在明年获批
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Bizengri(zenocutuzumab-zbco,泽妥珠单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
阿斯利康Imfinzi在美获准用于治疗局限期小细胞肺癌
肌层浸润性膀胱癌药物Durvalumab获得FDA优先审查
FDA预计5款新药将在2025年1月做出批准决定
心韻定(决奈达隆)multaq
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