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度伐利尤单抗
阿斯利康Imfinzi在美获准用于治疗局限期小细胞肺癌
阿斯利康于当地时间12月5日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Imfinzi(durvalumab,度伐利尤单抗)作为单一药物,用于治疗患有局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)的成年患者,这些患者的疾病在同时进行基于铂的化疗和放疗后没有进展。...
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肌层浸润性膀胱癌药物Durvalumab获得FDA优先审查
阿斯利康近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准对Durvalumab(度伐利尤单抗,商品名:Imfinzi)治疗成人肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的补充生物制剂许可申请(sBLA)进行优先审查。据该公司称,FDA监管决定的行动日期预计在2025年第二...
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Imfinzi联合化疗治疗晚期或复发性dMMR子宫内膜癌获FDA批准
阿斯利康于6月17日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Imfinzi(durvalumab,度伐利尤单抗)与卡铂和紫杉醇联合使用,随后进行Imfinzi单药治疗,用于治疗患有错配修复缺陷(dMMR)的原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成人患者。 Imfi...
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Imfinzi(英飞凡)用于治疗(NSCLC)和前列腺癌的新的4周、固定剂量方案获美FDA优先审查
抗PD-L1疗法 Imfinzi ( 英飞凡 , 通用名 : durvalumab , 度伐利尤单抗 )的一份补充生物制品许可申请(sBLA)获美国食品和药物管理局(FDA)受理并授予了优先审查。该sBLA涉及Imfinzi一种新的4周、固定剂量方案,用于治疗已批准的非...
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欧盟批准Imfinzi(英飞凡)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)!
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗),联合标准护理(SoC)含铂化疗(依托泊苷+卡...
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度伐利尤单抗英飞凡Imfinzi(durvalumab)一线治疗(ES-SCLC)持续显著延长总生存期
度伐单抗英飞凡Imfinzi(durvalumab)一线治疗(ES-SCLC)持续显著延长总生存期 阿利斯康(AstraZeneca)近日公布了肺癌III期CASPIAN试验最新分析的详细结果。数据显示,抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗)联合...
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