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注射用Jemperli(dostarlimab)说明书-价格-功效与作用-副作用
美国食品药品监督管理局FDA于4月22日加速批准了葛兰素史克(GSK)公司生产的抗PD-1疗法Jemperli,作为一种单药疗法,用于治疗接受含铂化疗期间或之后疾病进展,且携带错配修复缺陷(dMMR)DNA修复异常的复发或晚期子宫内膜癌患者。 ...
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Jemperli联合化疗在美扩大批准范围至所有原发性晚期或复发性子宫内膜癌
葛兰素史克(GSK)昨日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Jemperli(dostarlimab-gxly,多塔利单抗)联合卡铂和紫杉醇,随后Jemperli作为单一药物,用于治疗所有患有原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成年患者,包括患有错配修复熟练...
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dMMR复发性或晚期子宫内膜癌PD-1抑制剂药物Jemperli已获常规批准
据葛兰素史克公司2月10日宣布,其dMMR复发性或晚期子宫内膜癌PD-1抑制剂药物Jemperli(dostarlimab-gxly)已经获得FDA的批准,将其加速批准转为了常规(完全)批准。这证实了该药物可用于全面、长期治疗。 该药物是一种程序性死亡受体...
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FDA接受Jemperli与化疗联合用于治疗dMMR/MSI-H子宫内膜的sBLA
据葛兰素史克公司6月6日的新闻稿称,美国食品药品监督管理局(FDA)接受了Jemperli (dostarlimab)联合化疗治疗错配修复缺陷(dMMR)/微卫星不稳定性高(MSI-H)原发性晚期或复发性子宫内膜癌成年患者的补充生物制剂许可申请(sBLA),监管决定预...
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进展风险降低71%!Jemperli联合化疗方案获批一线治疗子宫内膜癌亚群
根据药物制造商GSK的新闻稿,美国食品药品监督管理局(FDA)批准免疫检查点抑制剂Jemperli(dostarlimab)联合化疗作为某些晚期或复发性子宫内膜癌患者的一线选择。 Jemperli现在被批准作为卡铂和紫杉醇联合治疗方案的一部分,随后作为...
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FDA加速批准Jemperli(dostarlimab-gxly)用于dMMR复发或晚期实体肿瘤
2021年08月17日,葛兰素史克(GSK)公司宣布, 美国食品和药物管理局 FDA已经加速批准该公司开发的Jemperli(dostarlimab-gxly)扩展适应症,用于治疗携带错配修复缺陷(dMMR)的复发或晚期实体瘤患者。 这是Jemperli在今年获得FDA批准的...
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省略放、化疗!Jemperli(dostarlimab-gxly)治疗dMMR局部晚期直肠癌:患者完全缓解
新辅助化疗和放疗后行直肠手术切除是局部晚期直肠癌的标准治疗方法。直肠癌的一个亚群是由错配修复缺陷(dMMR)引起的。由于dMMR结直肠癌在转移性疾病的情况下对程序死亡1(PD-1)阻断应答,因此假设检查点阻断对dMMR局部晚期直...
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Jemperli用于治疗dMMR实体瘤一项临床显示:中位缓解持续时间长达34.7个月
2021年8月17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了葛兰素史克Jemperli(dostarlimab gxly)的第二个适应症,用于治疗错配修复缺陷(dMMR)复发或晚期实体瘤的成年患者。 此前,在2021年4月,美国和欧洲批准了Jemperli的第一项适应症:用...
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PD-1疗法Jemperli(Dostarlimab-gxly)治疗子宫内膜癌临床数据如何?
2021年4月23日,美国FDA宣布已加速批准抗PD-1疗法Jemperli(Dostarlimab-gxly,前称TSR-042),作为一种单药疗法,用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、错配修复缺陷(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌患者。 值得一提的是,Jemperli是第...
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欧洲首个子宫内膜癌抗PD-1疗法Jemperli(dostarlimab)获欧盟批准
葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧盟委员会(EC)已授予Jemperli(dostarlimab,前称TSR-042)有条件营销授权,该药是一种PD-1阻断抗体,用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、错配修复缺陷(dMMR)/微卫星不稳定性高(MSI-H)复发或...
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FDA加速批准葛兰素史克PD-1抗体Jemperli治疗特定子宫内膜癌患者
2021年4月22日,美国FDA官方通告表示已加速批准葛兰素史克(GSK)抗PD-1疗法Jemperli(dostarlimab,前称TSR-042),作为一种单药疗法,用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、错配修复缺陷(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌患者。J...
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