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FDA接受Avatrombopag治疗儿童免疫性血小板减少症的新药申请
瑞典Sobi制药北美分公司于美东时间12月12日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了avatrombopag的补充新药申请(sNDA),用于治疗1岁及以上患有持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)的儿童患者的血小板减少症,这些患者对先前的...
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DOPTELET (avatrombopag)药物指南
美国食品与药物管理局( FDA )批准了 DOPTELET , 这是适用于计划进行医疗或牙科手术的由于患有长期(慢性)肝病造成的血小板减少的成年患者的一种处方药。其活性成分为 avatrombopag 。 批准是基于两项国际的、相同设计方案的、...
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AkaRx旗下新药Doptelet可用于治疗低血小板计数
第二代口服首个血小板生成素(TPO)受体激动剂Doptelet(avatrombopag)是AkaRx旗下研发生产的药物,该药获得美国FDA批准用于治疗计划接受医疗或牙科手术的慢性肝病(CLD)成人患者的低血小板计数(血小板减少症)。Doptelet是FDA批准...
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口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet在欧盟即将获批,用于血小板减少症
瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum AB(SOBI)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准扩大Doptelet(avatrombopag)的适用范围,用于治疗对其他治疗方法(如皮质类固醇,免疫球蛋...
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口服血小板生成素(TPO)受体激动剂Doptelet治疗化疗诱导的血小板减少症3期临床临床失败!
瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum AB(SOBI)近日公布了评估口服血小板生成素(TPO)受体激动剂 Doptelet(avatrombopag) 用于 实体瘤癌症患者治疗化疗诱导的血小板减少症(CIT)3期临床研究的顶线结果。虽然与安慰剂相比,Doptelet增加...
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Revuforj(revumenib,瑞维美尼)
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