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达洛鲁胺片Nubeqa说明书-价格-功效与作用-副作用
Nubeqa（darolutamide达洛鲁胺片）说明书 【产地国家】 ： 美国 【处 方 药】 ： 是 【包装规格】 ： 300毫克/片 120片/瓶 【计价单位 】： 瓶 【 生产厂家中文参考译名】 : 拜耳制药 【生产厂家英文名】 : Bayer Pharmaceuticals Inc. 【该药品...
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Nubeqa达洛鲁胺片说明书-价格-功效与作用-副作用
2019年7月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准新型抗癌口服片剂Nubeqa（darolutamide 达洛鲁胺）口服片剂上市，用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。 Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，具有独特的...
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治疗转移性激素敏感性前列腺癌！美国批准Nubeqa与多西紫杉醇联用
2022年08月05日，拜耳公司宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准雄激素受体抑制剂（ARi） Nubeqa (darolutamide，达罗他胺）与多西他赛的补充新药申请 (sNDA)：治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。 Nubeqa是一种口服新一代...
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Nubeqa（darolutamide）
【Nubeqa(达洛鲁胺片)适应症】 NUBEQA是一种处方药，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者，即肿瘤未扩散到身体其他部位且对降低睾酮的药物或手术治疗不再有效的前列腺癌患者。 目前还不知道NUBEQA对女性和儿童是否安全有效 ...
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拜耳推出的nmCRPC新药Nubeqa在美国方面获批上市
Nubeqa（darolutamide）是一款由德国拜耳与芬兰制药公司Orion合作开发的新型抗癌药物，该药物在近日在美国市场被推出，可用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。它获得FDA批准，用于肿瘤尚未扩散到身体其他部位且对降低...
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去势抵抗性前列腺癌特效药物Nubeqa获批上市
去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者通常病情进展十分迅速，而且预期生存期也很短。CRPC指的是接受ADT治疗当体内睾酮含量降至非常低水平时病情仍继续发展的前列腺癌。在非转移CRPC患者中约有三分之一的人会在两年内出现转移的情况...
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Darolutamide延缓CRPC转移 延长无转移生存期
前列腺癌是全世界第二常见的男性恶性肿瘤，是男性因癌症死亡的第五大死因。据估计，去年约有120万男性被诊断为前列腺癌，全世界约有358,000人死于前列腺癌。这种癌症是由前列腺内的细胞异常增殖引起，它多发于50岁以上的男...
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Darolutamide可显著延缓CRPC转移情况
前列腺癌是一种主要影响50岁以上男性的疾病，该病是由前列腺内细胞异常增殖所引起的，而且风险随着年龄增长而增加。然而，在几乎所有情况下，癌细胞都会对传统的激素疗法产生耐药性，转变为去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。 大...
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FDA已批准扩大Nubeqa新适应症：联合化疗治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者
近日，拜耳宣布美国FDA已受理口服雄激素受体抑制剂Nubeqa（darolutamide，达罗他胺）的一项补充新药申请（sNDA），用于联合化疗治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。 此次申请基于一项关键3期ARASENS试验的阳性结果，相关结...
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Darolutamide可延长nmCRPC患者的无转移生存期
前几天，非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者得到了一个好消息，由拜耳公司研发用于治疗nmCRPC患者的药物darolutamide，已经结束了对其疗效及安全性进行评估的临床3期试验，该试验显示，与安慰剂相比，darolutamide显著延长患者...
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拜耳向欧盟和美国提交Nubeqa（darolutamide）的新适应症申请
导读：Nubeqa是一种雄激素受体抑制剂(ari )，具有独特的化学结构，竞争性抑制雄激素结合、AR核易位和AR介导的转录。 近日，拜耳向美国和欧盟药物监管机构提交了批准申请寻求批准Nubeqa（darolutamide）与化疗多西他赛联合使用，用...
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mHSPC新药！拜耳新一代口服AR抑制剂Nubeqa 3期试验成功：显著延长了总生存期（OS）
Nubeqa是一种口服新一代非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，具有独特的化学结构，以高亲和力结合受体，表现出强烈的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。与其他现有的nmCRPC治疗方法不同，Nubeqa不跨越血脑屏障，因...
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FDA批准非转移前列腺癌新药Nubeqa(达洛鲁胺)处方信息更新
拜耳（Bayer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准了 前列腺癌新药Nubeqa（darolutamide，达洛鲁胺） 的一项补充新药申请（sNDA），将关键3期ARAMIS研究试验的总生存期（OS）和其他次要终点数据添加到Nubeqa的处方信息中。 ...
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前列腺癌药物Nubeqa（达洛鲁胺）3期临床试验显著改善患者的无转移生存期
2019年7月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准新型抗癌口服片剂 Nubeqa（darolutamide 达洛鲁胺） 口服片剂上市，用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。 Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，具有独特的...
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非转移前列腺癌新药darolutamide获FDA优先审查
由德国制药巨头拜耳（Bayer）公司与芬兰制药公司Orion合作开发的非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide在近日已被美国FDA受理其治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的新药申请（NDA）还授予了优先审查。在此前，FDA就已经授予了...
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