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达雷木单抗DARZALEX | Daratumumab中文说明书
达雷木单抗 DARZALEX| Daratumuma b中文说明书 2016年11月21日, 美国食品和药物管理局批准 daratumumab(DARZALEX, Janssen Biotech, Inc.)联合 lenalidomide 和地塞米松,或 bortezomib和地塞米松,用于治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤患者。 ...
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Darzalex+VRd四药方案在MM临床研究中获得显著成效
近日,美国强生(JNJ)公司的合作伙伴Genmab公布了全球获批的首个CD38介导性、溶细胞性抗体药物Darzalex (daratumumab)一线治疗多发性骨髓瘤(MM)II期临床研究GRIFFIN(MMY2004,NCT02874742)的顶线数据。 Darzalex的主要作用在于它具有广谱杀...
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多发性骨髓瘤新疗法Daratumumab可明显抑制癌症进展
多发性骨髓瘤(MM)属于非常难以根治的血液疾病,它是一种恶性浆细胞病,其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞,而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。在治疗上除了手术治疗、放化疗、骨髓移植等方法外,还可以采用...
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多发性骨髓瘤患者的“治愈良药”—Daratumumab
白血病是一种人们比较常听闻的血液病,但事实上,血液疾病多种多样,它只是其中的一个类型。有一种发病率远超于白血病,且对人体危害性极大的血液病,那就是被称为血癌的多发性骨髓瘤。 白血病是由于白细胞增殖和发育异...
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达雷木单抗Darzalex(daratumumab)
适应 症 和用途 Darzalex是一种靶向人CD38-单克隆抗体适用为有多发性骨髓瘤的治疗患者曽接受至少三次以前现治疗包括一种蛋白体抑制剂(PI)和一种免疫调节剂或是对PI和一种免疫调节剂双重难治性患者。(1) 这个适应是证根据反应率 ...
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多发性骨髓瘤药Darzalex新组合获 FDA 批准上市
2017 年 6 月 16 日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 正式批准了该公司基于 Darzalex (daratumumab)与泊马度胺、地塞米松联合用药的免疫疗法。该疗法主要用于治疗多发性骨髓瘤。临床数据显示,Darzalex?与泊马度胺、地塞米松联用有 59.2%...
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FDA批准daratumumab联合治疗多发性骨髓瘤
美国食品和药物管理局已批准daratumumab(darzalex,詹森生物技术有限公司)联合来那度胺和地塞米松,或硼替佐米和地塞米松,用于治疗至少接受一次治疗的多发性骨髓瘤患者。 2015年11月,Daratumumab曾获得加速批准作为单药治疗至少...
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强生Darzalex皮下制剂申请新适应症:治疗轻链(AL)淀粉样变性,血液学缓解率高达92%!
强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份II类变更申请,寻求批准扩大Darzalex(daratumumab)皮下(SC)制剂的适用范围,纳入:治疗轻链(AL)淀粉样变性患者。 今年9月,杨森向美国FDA提交了一份补...
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Darzalex Faspro申请新适应症,治疗轻链(AL)淀粉样变性!
强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准Darzalex Faspro(daratumumab andhyaluronidase-fihj,达雷妥尤单抗-透明质酸酶),治疗轻链(AL)淀粉样变性患...
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骨髓瘤药物Darzalex(兆珂®)III期临床成功:显著延长无进展生存期!
强生(JNJ)旗下杨森制药公司与欧洲骨髓瘤网络(EMN)近日公布了骨髓瘤药物Darzalex(兆珂,通用名:daratumumab,达雷妥尤单抗)皮下(SC)制剂治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)III期APOLLO(MMY3013,NCT03180736)研究的阳性结果...
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达雷木单抗Darzalex说明书-价格-功效与作用-副作用
【中文名】 :达雷木单抗 【商品名 】:Darzalex 【化学名】 :Daratumumab 【 制造药厂】 :JohnsonJohnson美国强生 【药品规格 】:100mg 及 400mg;注射液 【贮存】 :贮存在冰箱在2C摇动。避光保护。本产品不含防腐剂。 【达雷木单抗...
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多发性骨髓瘤重磅药物Darzalex的辉煌史
强生公司研发的多发性骨髓瘤药物Darzalex(daratumumab,达雷妥尤单抗),一直用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。该药物的面...
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杨森创新三联疗法可帮助MM患者降低疾病进展风险44%
多发性骨髓瘤(MM)属于某类型白细胞的一种恶性血液癌症。白细胞可抵抗体内的感染。它们在骨骼的中央部分(即骨髓)中产生。当人们发生多发性骨髓瘤时,骨髓会过量生成白细胞,而无法生成足量人体所需的正常血细胞。目前,...
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DARZALEX(Daratumumab)药物指南
2016年11月21日,美国食品和药物管理局批准DARZALEX (Daratumumab)联合来那度胺和地塞米松,或硼替佐米和地塞米松,用于耐药多发性骨髓瘤患者的治疗。 Daratumumab于2015年11月获得加速批准,作为多发性骨髓瘤的单药治疗药物,用于对蛋...
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