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dapagliflozin
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阿斯利康慢性肾病新药Forxiga(dapagliflozin)在日本获批
近日,阿斯利康宣布日本厚生劳动省已批准Forxiga(dapagliflozin)用于治疗伴或不伴2型糖尿病(T2D)的慢性肾病(CKD)成人患者。 日本批准主要基于III期DAPA-CKD试验的积极结果。这是一项多中心、随机、双盲的晚期试验,共招募了来...
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Forxiga达格列净在日本获批治疗慢性心力衰竭(HFrEF)成人患者
2020年11月30日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布日本厚生劳动省(MHLW)已批准SGLT2抑制剂 Forxiga(dapagliflozin)达格列净 用于治疗正接受标准护理、伴和不伴2型糖尿病(T2D)、射血分数降低的慢性心力衰竭(HFrEF)成人患者。 安达唐(达...
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达格列净Farxiga获美国FDA快速通道资格,治疗急性心肌梗死后的心力衰竭
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)快速通道资格(FTD),降低成人患者在急性心肌梗死(MI)或心脏病发作后的心力衰竭住院(hHF)...
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达格列净Farxiga治疗心衰(HFrEF)患者,获美FDA优先审查
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA申请批准Farxiga用于一个新的适应症,用于伴...
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