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达洛鲁胺片Nubeqa说明书-价格-功效与作用-副作用
Nubeqa(darolutamide达洛鲁胺片)说明书 【产地国家】 : 美国 【处 方 药】 : 是 【包装规格】 : 300毫克/片 120片/瓶 【计价单位 】: 瓶 【 生产厂家中文参考译名】 : 拜耳制药 【生产厂家英文名】 : Bayer Pharmaceuticals Inc. 【该药品...
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Nubeqa达洛鲁胺片说明书-价格-功效与作用-副作用
2019年7月30日,美国食品和药物管理局(FDA)批准新型抗癌口服片剂Nubeqa(darolutamide 达洛鲁胺)口服片剂上市,用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。 Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,具有独特的...
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治疗转移性激素敏感性前列腺癌!美国批准Nubeqa与多西紫杉醇联用
2022年08月05日,拜耳公司宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准雄激素受体抑制剂(ARi) Nubeqa (darolutamide,达罗他胺)与多西他赛的补充新药申请 (sNDA):治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。 Nubeqa是一种口服新一代...
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FDA已批准扩大Nubeqa新适应症:联合化疗治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者
近日,拜耳宣布美国FDA已受理口服雄激素受体抑制剂Nubeqa(darolutamide,达罗他胺)的一项补充新药申请(sNDA),用于联合化疗治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。 此次申请基于一项关键3期ARASENS试验的阳性结果,相关结...
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拜耳向欧盟和美国提交Nubeqa(darolutamide)的新适应症申请
导读:Nubeqa是一种雄激素受体抑制剂(ari ),具有独特的化学结构,竞争性抑制雄激素结合、AR核易位和AR介导的转录。 近日,拜耳向美国和欧盟药物监管机构提交了批准申请寻求批准Nubeqa(darolutamide)与化疗多西他赛联合使用,用...
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mHSPC新药!拜耳新一代口服AR抑制剂Nubeqa 3期试验成功:显著延长了总生存期(OS)
Nubeqa是一种口服新一代非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,具有独特的化学结构,以高亲和力结合受体,表现出强烈的拮抗活性,从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。与其他现有的nmCRPC治疗方法不同,Nubeqa不跨越血脑屏障,因...
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拜耳Nubeqa(达洛鲁胺)治疗前列腺癌(nmCRPC)获中国国家药监局批准上市!
2020年02月02日,中国国家药监局官网公示,拜耳的Darolutamide(OMD-201)达洛鲁胺正式获得中国NMPA批准上市。用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。 Nubeqa(darolutamide)达洛鲁胺是拜耳/Orion公司联合开发的一种非甾体雄激素...
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FDA批准非转移前列腺癌新药Nubeqa(达洛鲁胺)处方信息更新
拜耳(Bayer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准了 前列腺癌新药Nubeqa(darolutamide,达洛鲁胺) 的一项补充新药申请(sNDA),将关键3期ARAMIS研究试验的总生存期(OS)和其他次要终点数据添加到Nubeqa的处方信息中。 ...
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前列腺癌药物Nubeqa(达洛鲁胺)3期临床试验显著改善患者的无转移生存期
2019年7月30日,美国食品和药物管理局(FDA)批准新型抗癌口服片剂 Nubeqa(darolutamide 达洛鲁胺) 口服片剂上市,用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。 Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,具有独特的...
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