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Cibinqo
FDA批准Cibinqo(abrocitinib)扩大适应症范围:纳入12~18岁中度至重度特应性皮炎患者
2023年2月10日,辉瑞宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准Cibinqo(abrocitinib,中文名:阿博替尼)的补充新药申请(sNDA),扩大其适应症:纳入12岁至18岁以下患有难治性、中度至重度特应性皮炎的患者,这些患者的疾病无法用其他全身...
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特应性皮炎新药!JAK1抑制剂Cibinqo(abrocitinib)获英国MHRA批准
近日,辉瑞(Pfizer)公司宣布,英国药物和医疗产品监管机构(MHRA)已授予Cibinqo(abrocitinib)的上市许可,用于治疗适合全身治疗的 12 岁及以上成人和青少年的中度至重度特应性皮炎 (AD)。Abrocitinib 在英国以100mg和200mg的推荐剂量获得许可...
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辉瑞新一代口服JAK1抑制剂Cibinqo(阿布昔替尼)治疗中重度特应性皮炎获FDA批准
辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新一代口服JAK1抑制剂Cibinqo(abrocitinib,阿布昔替尼):用于治疗难治性中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者。该药具体适用于:接受其他系统治疗(包括生物制剂)治...
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Cibinqo (abrocitinib)
【 Cibinqo (abrocitinib) 适应症】 Cibinqo适用于治疗患有难治性、中重度特应性皮炎的成人,这些患者的疾病无法通过其他全身性药物产品(包括生物制剂)得到充分控制,或不宜使用这些疗法。 使用限制 不建议将Cibinqo与其他JAK抑制剂、 ...
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Cibinqo (abrocitinib)中文说明书-价格-功效与作用-副作用
2022年1月14日,辉瑞(Pfizer)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 Cibinqo ( abrocitinib )上市,这是一种每日口服一次的Janus激酶1 (JAK1)抑制剂,用于治疗患有难治性、中重度特应性皮炎(AD)的成人,这些患者的疾病未能通过其他全...
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Cibinqo(abrocitinib,阿布昔替尼)治疗特应性皮炎效果如何?
2022年1月,美国FDA批准Cibinqo(abrocitinib,阿布昔替尼,100mg,200mg)治疗难治性中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者。具体为:接受其他系统治疗(包括生物制剂)治疗应答不足、或不适宜使用这些疗法的难治性中度至重度AD成人患...
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欧盟委员会批准Cibinqo(abrocitinib)治疗中重度特应性皮炎
近日,欧盟委员会已批准100毫克和200毫克剂量的 Cibinqo(abrocitinib) 用于治疗适合全身治疗的成人中度至重度特应性皮炎。 批准主要是基于对2,800多名患者进行的五项临床研究的结果,其中包括四项3期研究和一项正在进行的长期开...
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辉瑞2款JAK抑制剂Cibinqo和Xeljanz获欧盟推荐批准,用于中重度特应性皮炎
辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Cibinqo:该药是一种每日一次的口服JAK1抑制剂,用于治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者。 此外...
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日本厚生劳动省批准JAK1抑制剂Cibinqo(Abrocitinib)治疗中重度特应性皮炎(AD)
2021年09月30日,辉瑞宣布日本厚生劳动省(MHLW)已批准每日一次口服的JAK1抑制剂CIBINQO(Abrocitinib)用于治疗对现有疗法反应不足的12 岁及以上成人和青少年的中度至重度特应性皮炎 (AD)。 9月头,英国药物和医疗产品监管机构(MHR...
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