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预防艾滋病毒!欧洲药品管理局批准cabotegravir的上市许可申请,全年仅需注射6次
ViiV Healthcare于2022年10月28日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已经批准了该公司的上市授权申请(MAA ),该申请旨在批准cabotegravir长效注射剂用于暴露前预防(PrEP ),以降低通过性途径感染HIV-1病毒的风险。 值得注意的是,cabotegravir长效注射剂(...
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每年仅注射6次!欧盟委员会授权Apretude长效方案用于预防HIV
ViiV Healthcare于9月19日宣布,欧盟委员会已授权Apretude(cabotegravir长效注射剂和片剂)用于预防HIV。Cabotegravir适用于与暴露前预防(PrEP)的安全性行为结合使用,以降低体重至少35kg的高危成人和青少年(至少12岁)的性获得性HIV-1感染风险。...
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Apretude(Cabotegravir)缓释注射液用于预防HIV中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
制药公司ViiV Healthcare于9月19日宣布,欧盟委员会已授权Apretude(cabotegravir长效注射剂和片剂)用于预防HIV。Cabotegravir适用于与暴露前预防(PrEP)的安全性行为结合使用,以降低体重至少35kg的高危成人和青少年(至少12岁)的性获得性HIV-1感...
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唯一1个可注射的长效暴露前预防治疗疗法Apretude (cabotegravir)
导读:HIV是一种危及生命的疾病,会损害免疫系统,如果不及时治疗,可能导致获得性免疫缺陷综合征 (AIDS)。据估计,全世界有3800万人感染了这种病毒,每年诊断出170万例新病例。 2020年1月,美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予用...
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全年仅需注射6次!cabotegravir长效注射剂用于HIV暴露前预防在美申请上市
近日,ViiV Healthcare公司宣布,已启动向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交一份新药申请(NDA),将长效HIV-1整合酶链转移抑制剂cabotegravir长效注射剂(CAB LA)用于HIV暴露前预防(PrEP)。 cabotegravir长效注射剂(CAB LA)每2个月注...
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FDA批准Cabenuva (卡博特韦/利匹韦林) 治疗HIV导入期可选!
近日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了Cabenuva (cabotegravir, rilpivirine) 卡博特韦/利匹韦林使用cabotegravir和rilpivirine片剂进行口服导入可选。 批准是基于FLAIR III期试验Week-124结果,该结果表明,在开始注射cabotegravir和rilpivirine的人群中...
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首款无需每日服药HIV暴露前预防注射疗法Apretude获FDA批准
2021年12月21日,美国FDA宣布批准由ViiV Healthcare开发的Apretude(cabotegravir缓释注射液),用于HIV的暴露前预防。 值得一提的是,Apretude是第一款无需每日服药,就能预防HIV感染的疗法,它的获批为终结HIV流行提供了重要工具。 Caboteg...
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Cabenuva(Cabotegravir/Rilpivirine)卡博特韦/利匹韦林注射混悬液说明书-价格-功效与作用-副作用
Cabenuva(Cabotegravir/Rilpivirine)卡博特韦/利匹韦林注射混悬液中文说明书 2021年01月22日,美国FDA宣布批准由ViiV Healthcare公司开发的Cabenuva(Cabotegravir/Rilpivirine)卡博特韦/利匹韦林注射制剂上市,治疗接受抗逆转录病毒治疗后出现病毒...
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全球首个长效注射方案cabotegravir/rilpivirine治疗HIV-1成人感染者在欧盟获批!
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Vocabria(cabotegravir注射剂和片剂)联合强生旗下杨森的Rekambys(rilpivirine注射剂...
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美国FDA授予cabotegravir突破性药物资格,用于HIV暴露前预防(PrEP)!
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予cabotegravir长效注射剂(CAB LA)突破性药物资格(BTD),用于HIV暴露...
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