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Brukinsa第五个适应症!FDA接受Brukinsa联合Gazyva治疗滤泡性淋巴瘤的新药申请
7月13日,全球生物技术公司BeiGene宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受Brukinsa(zanubrutinib,泽布替尼)联合Gazyva(obinutuzumab,奥妥珠单抗)用于治疗成人复发性和或难治性滤泡性淋巴瘤的补充新药申请的审查。根据处方药使用者费用法...
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Brukinsa美国标签更新:纳入了复发或难治性CLL的无进展生存期数据
Brukinsa(zanubrutinib,中文名:泽布替尼)的美国标签信息已更新,纳入了复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的无进展生存期(PFS)数据。 该药物是一种Bruton酪氨酸激酶(BTK)的小分子抑制剂,适用于治疗患有以下疾病的成人: CLL或...
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Brukinsa获得FDA加速批准用于治疗复发、难治性滤泡性淋巴瘤
3月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Brukinsa(zanubrutinib,泽布替尼)联合Gazyva(obinutuzumab,奥妥珠单抗)用于治疗2种或更多种系统治疗后的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。 Brukinsa是布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的小分子抑制剂,也适用...
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(泽布替尼胶囊 zanubrutinib )Brukinsa capsules 中文说明书
(泽布替尼胶囊zanubrutinib )Brukinsa capsules 中文说明书 【 产地国家 】: 美国 【 处 方 药 】: 是 【 包装规格 】: 80毫克/粒 120粒/瓶 【 计价单位 】: 瓶 【 生产厂家中文参考译名 】: 百济神州制药 【 生产厂家英文名 】: BeiGe...
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泽布替尼(Brukinsa)在CLL/SLL中改善生活质量预后优于苯达莫司汀/利妥昔单抗
导读:泽布替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗成人慢性淋巴细胞性白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的补充新药申请目前正在FDA审查中,新的研究数据显示,其凭借提高的选择性和更少的脱靶效应,可取得良好的健康相关生活质量预后。...
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瑞士批准BTK抑制剂Brukinsa(zanubrutinib,泽布替尼)治疗华氏巨球蛋白血症(WM)
2022年2月17日,瑞士药品监督管理局(Swissmedic)批准BTK抑制剂Brukinsa(zanubrutinib,泽布替尼):用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)成人患者。 Brukinsa(zanubrutinib,泽布替尼)适用于治疗:先前已接受过至少一种治疗的WM成人患者;先...
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美国FDA批准Brukinsa(泽布替尼)二线治疗边缘区淋巴瘤(MZL)
2021年09月15日,美国FDA已加速批准其布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂Brukinsa(泽布替尼),用于治疗接受过至少一种抗CD20抗体治疗的复发/难治性(R/R)边缘区淋巴瘤(MZL)成年患者。 值得一提的是,这是Brukinsa( Zanubrutinib)首次...
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FDA批准Zanubrutinib(Brukinsa)治疗成人瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症
2021年9月2日,美国食品和药物管理局已经批准zanubrutinib(Brukinsa)用于治疗成人瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症患者。 批准是基于多中心、开放标签、3期ASPEN试验的数据,该试验比较了瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症患者的zanubrutinib和ibrutin...
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