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Breyanzi
CAR T细胞疗法Breyanzi获准用于治疗复发性/难治性滤泡性淋巴瘤
近日,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Breyanzi(lisocabtagene maraleucel;liso-cel)用于治疗既往接受过2种或以上全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。 此前,Breyanzi也获批用于治疗患有大B细胞淋巴瘤和慢性淋巴细...
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CAR-T疗法Breyanzi(liso-cel)2线治疗大B淋巴瘤获欧盟批准
近日,欧盟委员会已批准CAR-T细胞疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel;liso-cel)用于治疗患有弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、高级B细胞淋巴瘤(HGBCL)、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)和3B滤泡性淋巴瘤(FL3B)的成年患者,这些患者在完成一线化学...
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Breyanzi治疗滤泡性淋巴瘤/套细胞淋巴瘤的最新数据将在2023年恶性淋巴瘤国际会议上展示
百时美施贵宝在5月30日宣布接受Breyanzi(lisocabtagene maraleucel)研究TRANSCEND FL和TRANSCEND NHL 001的两个晚期摘要,分别用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者和复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者,将在2023年恶性淋巴瘤国际会议(ICML)上发表...
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liso-cel在美国获得滤泡性套细胞淋巴瘤的优先审查
昨日,百时美施贵宝宣布Lisocabtagene Maraleucel(liso-cel)的监管申请在美国FDA和日本厚生劳动省(MHLW)获得批准。 在美国,美国FDA已经接受了该公司对liso-cel的两项补充生物制剂许可申请(sBLA),以扩展到新的适应症,包括在布鲁顿酪氨...
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二线Breyanzi(liso-cel)治疗大B细胞淋巴瘤提供了一种更早的CAR T细胞治疗选择,可改善生存结果
2022年6月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Breyanzi(lisocabtagene maraleucel,liso-cel)用于复发/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者的二线治疗,包括未另行说明的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发性纵隔LBCL、滤泡性淋巴瘤3B级和高...
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Breyanzi(lisocabtagene maraleucel,liso-cel)说明书-价格-功效与作用-副作用
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Breyanzi(lisocabtagene maraleucel,liso-cel),用于治疗先前已接受过2种或2种以上系统疗法的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)成人患者,包括未另行规定的弥漫性...
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Breyanzi用于大B细胞淋巴瘤(LBCL)二线治疗获欧洲药品管理局批准
导读:LBCL是一种侵袭性血液肿瘤,也是最常见的非霍奇金淋巴瘤类型之一。截至目前,Breyanzi还没有在任何国家或地区被批准用于大B细胞淋巴瘤(LBCL)的二线治疗。 日前,百时美施贵宝宣布,Breyanzi疗法的II型变更申请已获得欧洲药品...
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CAR T细胞疗法Breyanzi在日本申请用于二线治疗大B细胞淋巴瘤
2022年3月25日,百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)宣布厚生劳动省(MHLW)已经接受了Breyanzi(liso-cel; lisocabtagene maraleucel)的补充新药申请,这是一种CD19导向的嵌合抗原受体(CAR) T细胞疗法,用于复发或难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者的...
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日本批准Breyanzi用于复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者的二线治疗(LBCL)
2022年3月26日,日本厚生劳动省已经批准lisocabtagene maraleucel(liso-cel;Breyanzi)用于复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者的二线治疗(LBCL)。 该申请基于3期转化试验(NCT02575351)的数据,在该试验中,发现CAR T细胞疗法与标准补救化疗后高剂量化...
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欧盟建议批准CD19导向CAR-T细胞疗法Breyanzi治疗大B细胞淋巴瘤
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准CD19 CAR-T细胞疗法 Breyanzi (lisocabtagene maraleucel,liso-cel):用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难...
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CD19 CAR-T细胞疗法Breyanzi用于二线治疗B细胞淋巴瘤(LBCL),显著延长了无事件生存期
百时美施贵宝(BMS)近日公布了关键3期TRANSFORM研究(NCT03575351)关于正在评估CD19 CAR-T细胞疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel,liso-cel)二线治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)成人患者的疗效和安全性,预先指定的中期分析数...
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百时美施贵宝CD19 CAR-T细胞疗法Breyanzi二线治疗大B细胞淋巴瘤3期研究显示:疗效优于标准护理方案
百时美施贵宝(BMS)近日公布了CD19 CAR-T细胞疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel,liso-cel)二线治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)3期TRANSFORM研究(NCT03575351)的阳性顶线结果。 结果显示,在符合干细胞移植资格的R/R LBCL患者中...
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美国FDA批准的第3款CD19导向CAR-T细胞疗法Breyanzi治疗大B细胞淋巴瘤,疗效和安全性更高!
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Breyanzi(lisocabtagene maraleucel,liso-cel) ,用于治疗先前已接受过2种或2种以上系统疗法的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)成人患者,包括未另行规定的弥漫...
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