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Blincyto被批准用于CD19+费城染色体阴性B细胞前体ALL

安进公司近日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Blincyto(blinatumomab，贝林妥欧单抗)用于治疗多期化疗巩固期的CD19阳性费城染色体阴性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(B-ALL)成人和1个月或以上的儿童患者。该批准基于随机、对照...
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BLINCYTO（blinatumomab）药物指南

美国食品和药物管理局批准BLINCYTO用于治疗成人和儿童的复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）。 Blinatumomb于2014年12月获得加速批准用于治疗费城染色体阴性复发或难治性B细胞前体ALL。而现在的一项实验提供了加速批准...
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欧盟：安进Blincyto可根除微小残留病灶（MRD）

BiTE免疫疗法Blincyto（blinatumomab）是安进（Amgen）公司研发的一款用于治疗白血病的新药，该药在近日获得了欧盟委员会（EC）的批准，扩大了Blincyto单药治疗的适应症，用于首次或第二次完全缓解后微小残留病（MRD）0.1%的费城染色体...
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Blincyto(Blinatumomab)

【Blincyto（Blinatumomab）说明】 Blinatumomab是一种全人源化双特异性抗体，结合到B细胞系表面表达的CD19和T细胞表面表达的CD3上。其通过用B细胞上的CD19与T细胞受体复合物的CD3连接，来启动内源性T细胞。 Blinatumomab介导T细胞和肿瘤细胞 ...
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安进BiTE免疫疗法Blincyto可根除微小残留病灶

美国安进(Amgen)生物技术公研制的BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)获得了欧盟CHMP推荐，批准扩大其单药治疗的适应症，用于首次或第二次完全缓解后微小残留病(MRD)0.1%的费城染色体阴性、CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(pre-B AL...
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安进Blincyto适用于哪些罕见急性白血病患者？

急性淋巴细胞白血病(ALL)是一种起源于淋巴细胞的恶性克隆性疾病，它是由于淋巴细胞的B系或T系细胞在骨髓内异常增生。异常增生的原始细胞会在骨髓聚集，从而抑制正常的造血功能，并侵及骨髓外的组织。ALL在成人中占成人白血...
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急性淋巴细胞白血病新药--BiTE免疫疗法Blincyto

急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者大多是急性起病，通常会出现发热，出血，进行性贫血及骨关节疼痛等症状，当然也有一小部分患者起病较缓慢，但大多数患者出现症状到确诊通常只有数周的时间。引起急性淋巴细胞白血病的...
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Blincyto（blinatumomab）

【济民医药导读】注射用Blincyto是一种免疫类治疗药物，可以利用人体免疫系统来毁灭白血病细胞。 Blincyto与身体的T细胞（一种淋巴细胞）结合，以破坏白血病细胞，由美国食品与药品监督管理局(FDA)批准，专门用于治疗费城染色 ...
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安进BiTE免疫疗法Blincyto获英国NICE批准

早前，美国生物技术巨头安进（Amgen）BiTE 免疫疗法 Blincyto（blinatumomab）在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布一份最终草案指南，推荐将 Blincyto 用于英国国家卫生服务系统（NHS），作为一种常规...
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FDA批准安进Blincyto用于治疗罕见急性白血病

早前，美国FDA批准Blincyto (blinatumomab)用于治疗费城染色体阴性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(B-cell ALL)患者，这种疾病是一种不常见形式的ALL。前体B-cell ALL是一种增长快速的癌症，该病患者的骨髓产生太多的B细胞淋巴母细胞，这种...
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急性淋巴细胞白血病！BiTE免疫疗法Blincyto（blinatumomab）与化疗相比，显示出显著延长无事件生存期

Blincyto是全球获批的首个也是唯一一个CD19-CD3双特异性T细胞衔接（BiTE）免疫疗法，同是安进BiTE技术平台诞生的首个双特异性抗体产品，能够通过将肿瘤细胞上的CD19蛋白呈递给T细胞特异表达的CD3蛋白，进而激活免疫系统识别并杀灭...
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安进Blincyto（blinatumomab）治疗急性淋巴细胞白血病疗效如何？

美国食品和药物管理局批准安进（Amgen）Blincyto（blinatumomab）用于治疗成人和儿童的复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）。 Blincyto是全球获批的首个也是唯一一个CD19-CD3双特异性T细胞衔接（BiTE）免疫疗法，同是安进...
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Blincyto(Blinatummab，博纳吐单抗)是化疗药吗？如何给药？

在美国， Blincyto (Blinatummab，博纳吐单抗)被批准用于治疗：（1）复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病( ALL)成人和儿童患者；（2）在首次或第二次完全缓解时微小残留病（MRD）0.1%的B细胞前体急性淋巴细胞白血病( A...
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安进BiTE免疫疗法Blincyto（blinatumomab）治疗急性淋巴细胞白血病最常见的副作用有哪些？

美国食品和药物管理局批准安进（Amgen） Blincyto 用于治疗成人和儿童的复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）。 Blincyto是全球获批的首个也是唯一一个CD19-CD3双特异性T细胞衔接（BiTE）免疫疗法，同是安进BiTE技术平台诞...
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安进BiTE免疫疗法Blincyto治疗急性淋巴细胞白血病儿科患者3期临床疗效显著，MRD阴性缓解率较高

安进（Amgen）近日宣布，评估BiTE免疫疗法Blincyto（blinatumomab）治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）儿科患者的一项多中心随机3期临床研究（20120215，NCT02393859）的数据已发表于《美国医学会杂志》（JAMA）。此外，评估Blincyto用于治疗B-...
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双特异性抗体疗法Blincyto治疗首次复发的B-ALL儿童患者的3期临床试验结果公布

2021年03月02日，安进公司（Amgen）宣布，双特异性抗体疗法Blincyto（blinatumomab）贝林妥欧单抗治疗首次复发的高危B细胞前体急性淋巴细胞白血病（B-ALL）儿童患者的3期临床试验结果在《美国医学会杂志》（JAMA）上发布。在一项开放...
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达沙替尼联合Blincyto(博纳吐单抗)一线治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)总生存率高达95%！

达沙替尼（dasatinib）是一款能够抑制ABL活性的第二代TKI。在以前的临床试验中，它与低剂量化疗联用，一线治疗年长Ph+ ALL患者时达到97%的完全血液学缓解率。然而，超过半数患者的疾病会复发，复发的主要原因是残余的癌细胞中出...
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