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Blinatumomab
Blincyto被批准用于CD19+费城染色体阴性B细胞前体ALL
安进公司近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Blincyto(blinatumomab,贝林妥欧单抗)用于治疗多期化疗巩固期的CD19阳性费城染色体阴性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(B-ALL)成人和1个月或以上的儿童患者。 该批准基于随机、对照...
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BLINCYTO(blinatumomab)药物指南
美国食品和药物管理局批准BLINCYTO用于治疗成人和儿童的复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)。 Blinatumomb于2014年12月获得加速批准用于治疗费城染色体阴性复发或难治性B细胞前体ALL。而现在的一项实验提供了加速批准...
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欧盟:安进Blincyto可根除微小残留病灶(MRD)
BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)是安进(Amgen)公司研发的一款用于治疗白血病的新药,该药在近日获得了欧盟委员会(EC)的批准,扩大了Blincyto单药治疗的适应症,用于首次或第二次完全缓解后微小残留病(MRD)0.1%的费城染色体...
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Blincyto(Blinatumomab)
【Blincyto(Blinatumomab)说明】 Blinatumomab是一种全人源化双特异性抗体,结合到B细胞系表面表达的CD19和T细胞表面表达的CD3上。其通过用B细胞上的CD19与T细胞受体复合物的CD3连接,来启动内源性T细胞。 Blinatumomab介导T细胞和肿瘤细胞 ...
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安进BiTE免疫疗法Blincyto可根除微小残留病灶
美国安进(Amgen)生物技术公研制的BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)获得了欧盟CHMP推荐,批准扩大其单药治疗的适应症,用于首次或第二次完全缓解后微小残留病(MRD)0.1%的费城染色体阴性、CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(pre-B AL...
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安进Blincyto适用于哪些罕见急性白血病患者?
急性淋巴细胞白血病(ALL)是一种起源于淋巴细胞的恶性克隆性疾病,它是由于淋巴细胞的B系或T系细胞在骨髓内异常增生。异常增生的原始细胞会在骨髓聚集,从而抑制正常的造血功能,并侵及骨髓外的组织。ALL在成人中占成人白血...
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急性淋巴细胞白血病新药--BiTE免疫疗法Blincyto
急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者大多是急性起病,通常会出现发热,出血,进行性贫血及骨关节疼痛等症状,当然也有一小部分患者起病较缓慢,但大多数患者出现症状到确诊通常只有数周的时间。 引起急性淋巴细胞白血病的...
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Blincyto(blinatumomab)
【济民医药导读】注射用Blincyto是一种免疫类治疗药物,可以利用人体免疫系统来毁灭白血病细胞。 Blincyto与身体的T细胞(一种淋巴细胞)结合,以破坏白血病细胞,由美国食品与药品监督管理局(FDA)批准,专门用于治疗费城染色 ...
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安进BiTE免疫疗法Blincyto获英国NICE批准
早前,美国生物技术巨头安进(Amgen)BiTE 免疫疗法 Blincyto(blinatumomab)在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终草案指南,推荐将 Blincyto 用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种常规...
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FDA批准安进Blincyto用于治疗罕见急性白血病
早前,美国FDA批准Blincyto (blinatumomab)用于治疗费城染色体阴性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(B-cell ALL)患者,这种疾病是一种不常见形式的ALL。 前体B-cell ALL是一种增长快速的癌症,该病患者的骨髓产生太多的B细胞淋巴母细胞,这种...
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急性淋巴细胞白血病!BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)与化疗相比,显示出显著延长无事件生存期
Blincyto是全球获批的首个也是唯一一个CD19-CD3双特异性T细胞衔接(BiTE)免疫疗法,同是安进BiTE技术平台诞生的首个双特异性抗体产品,能够通过将肿瘤细胞上的CD19蛋白呈递给T细胞特异表达的CD3蛋白,进而激活免疫系统识别并杀灭...
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安进Blincyto(blinatumomab)治疗急性淋巴细胞白血病疗效如何?
美国食品和药物管理局批准安进(Amgen)Blincyto(blinatumomab)用于治疗成人和儿童的复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)。 Blincyto是全球获批的首个也是唯一一个CD19-CD3双特异性T细胞衔接(BiTE)免疫疗法,同是安进...
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安进BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)治疗急性淋巴细胞白血病最常见的副作用有哪些?
美国食品和药物管理局批准安进(Amgen) Blincyto 用于治疗成人和儿童的复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)。 Blincyto是全球获批的首个也是唯一一个CD19-CD3双特异性T细胞衔接(BiTE)免疫疗法,同是安进BiTE技术平台诞...
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双特异性抗体疗法Blincyto治疗首次复发的B-ALL儿童患者的3期临床试验结果公布
2021年03月02日,安进公司(Amgen)宣布,双特异性抗体疗法Blincyto(blinatumomab)贝林妥欧单抗治疗首次复发的高危B细胞前体急性淋巴细胞白血病(B-ALL)儿童患者的3期临床试验结果在《美国医学会杂志》(JAMA)上发布。 在一项开放...
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