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bimekizumab
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bimekizumab
优时比Bimzelx在美获批用于治疗中度至重度化脓性汗腺炎
优时比(UCB)制药公司于11月20日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Bimzelx(bimekizumab-bkzx,比美吉珠单抗)用于治疗成人中度至重度化脓性汗腺炎(HS)。在欧盟,该疗法于4月份获准用于治疗同一适应症。 化脓性汗腺炎(HS)是一种慢性...
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银屑病药物Bimzelx在美扩展适用范围至三种额外的自身免疫性疾病
优时比(UCB)制药公司于当地时间9月23日宣布,美国FDA已批准Bimzelx(bimekizumab-bkzx,比美吉珠单抗)用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)、有客观炎症迹象的活动性非放射性中轴脊柱关节炎(nr-axSpA)以及活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。 银...
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Bimzelx用于化脓性汗腺炎的补充生物制剂许可申请被美FDA接受
美国FDA于4月4日宣布已接受Bimzelx(bimekizumab-bkzx)1mL的补充生物制剂许可申请(sBLA),用于治疗中度至重度化脓性汗腺炎的成年患者。FDA正在考虑为2mL注射器制定单独的BLA。 Bimzelx由优时比(UCB)开发,是一种人源化 IgG1单克隆抗体,...
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成人中重度斑块型银屑病创新疗法Bimzelx获FDA批准
据全球生物制药公司优时比(UCB)昨日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Bimzelx(bimekizumab-bkzx),该药物是一种人源化白细胞介素17A和F拮抗剂,用于治疗适合全身治疗或光疗的成人中重度斑块型银屑病。FDA表示,预计将于下个月...
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Bimzelx(bimekizumab-bkzx,比美吉珠单抗)治疗斑块型银屑病中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Bimzelx旨在选择性抑制驱动炎症过程的两种关键细胞因子-白细胞介素17A(IL-17A)和白细胞介素17F(IL-17F), 用于治疗适合全身治疗或光疗的成人中重度斑块型银屑病。 【生产厂家】 UCB,Inc. 【商标】 Bimzelx 【通用名】 bimekizumab-bkzx 【中文...
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Bimzelx现已在美上市,可用于中重度斑块型银屑病
全球生物制药公司优时比(UCB)于11月14日宣布Bimzelx(bimekizumab-bkzx, 比美吉珠单抗)已在美国上市,用于治疗适合全身治疗或光疗的成人中度至重度斑块型银屑病。 Bimzelx通过皮下注射给药,是一种新型人源化单克隆IgG1抗体,旨在阻断白...
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FDA推迟审查银屑病新药Bimzelx:欧洲已上市,疗效优于多款生物药
优时比(UCB)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已通知该公司,无法在生物制品许可申请(BLA)审查目标行动日期2021年10月15日之前,完成对新型抗炎药Bimzelx(bimekizumab)的审查。该药是一款IL-17A/IL-17F抑制剂,用于治疗中度...
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优时比银屑病创新疗法Bimzelx(bimekizumab)在欧盟获批
近日,优时比(UCB)公司宣布,欧盟委员会已批准该公司开发的Bimzelx(bimekizumab)上市,用于治疗适合接受全身性治疗的中重度斑块状银屑病患者。 值得一提的是,Bimzelx是欧盟批准的第一个旨在同时选择性抑制IL-17A和IL-17F的斑块...
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优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx治疗中重度斑块型银屑病获欧盟批准!
优时比(UCB)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准新型抗炎药Bimzelx(bimekizumab),该药是一款IL-17A/IL-17F抑制剂,用于治疗适合系统治疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。 值得一提的是,Bimzelx是欧盟批准的第一个旨在同时选择...
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优时比bimekizumab治疗中重度斑块型银屑病III期临床数据公布
近日,优时比(UCB)在2021年美国皮肤病学会(AAD)夏季会议上公布了3期BE BRIGHT研究新的中期数据。 这是一项开放标签扩展(OLE)试验,在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展,正在评估IL-17A/IL-17F抑制剂bimekizumab的长期安全性...
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银屑病新药bimekizumab获美欧受理:疗效优于Humira和Stelara!
优时比(UCB)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)已分别受理了新型抗炎药 bimekizumab 的生物制品许可申请(BLA)和营销授权申请(MAA),该药用于治疗中重度斑块型银屑病成人患者。 bimekizumab是一种具...
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FDA加速批准ZIIHERA用于治疗转移性HER2+胆道癌患者
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STRENSIQ(asfotase alfa)治疗围产期/婴儿期和青少年性低磷酸血症重要安全信息
Strensiq(asfotase alfa)
IBAT抑制剂Linerixibat在原发性胆汁性胆管炎3期试验中取得积极结果
IL-23R多肽拮抗剂Icotrokinra可降低斑块状银屑病的严重程度
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