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预防婴儿呼吸道合胞病毒感染!欧盟批准长效单抗Beyfortus(Nirsevimab)
呼吸道合胞病毒 (RSV)是一种常见且具有高度传染性的季节性病毒,几乎可以感染所有两岁以下的儿童。它是 下呼吸道感染( LRTI)的最常见原因,包括婴儿毛细支气管炎和肺炎,也是所有婴儿住院的主要原因。赛诺菲与阿斯利康共...
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FDA接受Nirsevimab用于预防婴儿呼吸道合胞病毒感染的生物制品许可申请
美国食品药品监督管理局(FDA)药物评估和研究中心(CDER)于2023年1月5日宣布接受了Beyfortus(nirsevimab)的生物制品许可申请(BLA ),用于预防新生儿和婴儿呼吸道合胞病毒( RSV )的 下呼吸道感染(LRTI) 。 FDA预计在2023年第3季度公布审查...
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FDA专家组投票支持Nirsevimab用于预防婴儿RSV疾病
6月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)抗菌药物咨询委员会(AMDAC)21 VS 0票的投票结果一致认为,Nirsevimab在预防新生儿和第一个呼吸道合胞病毒(RSV)季节出生或进入该季节的婴儿的呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病(LRTD)方面具有有利的...
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FDA批准长效单抗Beyfortus(Nirsevimab)用于预防婴儿呼吸道合胞病毒感染
美国食品和药物管理局(FDA)于7月17日宣布已批准Beyfortus (nirseimab -alip)用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病,用于在第一个RSV季节出生或进入第一个RSV季节的新生儿和婴儿,以及在第二个RSV季节仍然易患严重RSV疾病的24个月以下...
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Beyfortus(nirsevimab-alip,尼塞韦单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Beyfortus是一种长效抗RSV单克隆抗体,在RSV流行季节单次给药。能够通过单剂注射保护其从出生至首个RSV流行季免受RSV疾病侵袭,Beyfortus由赛诺菲和阿斯利康共同研发。 【生产厂家】 AstraZeneca AB和Sanofi Pasteur, Inc. 【商标】 Beyfortus 【...
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美国疾病控制和预防中心(CDC)建议常规使用Beyfortus预防婴儿RSV疾病
近日,美国疾病控制和预防中心(CDC)免疫实践咨询委员会(ACIP)建议将Beyfortus(nirseimab -alip)常规用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病的新生儿和出生在或进入第一个RSV季节的8个月以下婴儿。 ACIP还建议8至19个月的儿童常规使用...
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