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美国FDA批准糖尿病黄斑水肿(DME)新药Beovu(brolucizumab-dbll)
2022年06月01日,诺华公司宣布美国FDA批准Beovu(brolucizumab-dbll) 6mg 用于治疗糖尿病性黄斑水肿 (DME)。 值得一提的是,DME是Beovu继2019年10月(FDA)和2020年2月(欧盟委员会)批准用于湿性年龄相关性黄斑变性之后的第二个适应症。 FDA的批准是...
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欧盟批准糖尿病黄斑水肿(DME)新药Beovu(Brolucizumab)
导读:DME是糖尿病患者常见的微血管并发症,可能对视力产生不利影响,最终导致失明。DME是发达国家成人失明的主要原因,影响12%的1型糖尿病患者和28%的2型糖尿病患者。 2022年3月31日,诺华(Novartis)宣布欧盟批准新一代眼科药...
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诺华Beovu 6mg治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)III期试验第二年结果积极,解决了DME患者频繁治疗的负担
诺华(Novartis)公司12月9日宣布了第三期KESTREL研究第二年(第100周)的第一个可判断结果。KESTREL评估了Beovu(brolucidzumab) 6mg治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)所致视力损害患者的安全性和疗效。 第2年的结果证实了第1年的视力提高、液体减少发现...
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糖尿病性黄斑水肿新药!Beovu(brolucidzumab)在FDA和EMA进入审查
诺华公司10月13日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受该公司的补充生物制剂许可申请(sBLA),欧洲药品管理局(EMA)已确认Beovu (brolucidzumab) 6mg治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的II型变异申请。此外,日本药品和医疗器械管理局(PMDA)接受...
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糖尿病黄斑水肿新药Beovu(brolucizumab-dbll)Ⅲ期试验结果呈阳性
2021年8月17日,诺华公司宣布了两项III期临床试验的阳性结果,评估了糖尿病性黄斑水肿(DME)患者中Beovu (brolucizumab-dbll) 6 mg与aflibercept 2 mg的疗效。 关键的KITE*试验的第二年对Beovu进行了长达16周的给药间隔评估,为期一年的KINGFISHER研...
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诺华新一代眼科药物Beovu治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)2项关键III期研究达到了主要终点
诺华(Novartis)近日公布了评估 新一代眼科药物Beovu(brolucizumab)治疗糖尿病性黄斑水肿(DME) III期KESTREL研究的结果。这是继关键3期KITE研究之后、比较Beovu与Eylea(aflibercept,阿柏西普)治疗DME疗效与安全性的第二项关键III期研究...
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眼科药物Beovu治疗糖尿病黄斑水肿关键Ⅲ期研究:疗效/安全性媲美aflibercept
诺华(Novartis)近日公布了新一代眼科药物 Beovu ( brolucizumab )治疗糖尿病黄斑水肿(DME)关键III期KITE研究的阳性顶线结果。这是比较Beovu与Eylea(aflibercept,阿柏西普)治疗DME的首个Ⅲ期研究,结果显示,研究达到了主要终点...
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Beovu说明书-价格-功效与作用-副作用
Beovu(brolucizumab-dbll)说明书 近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准眼科新药Beovu(brolucizumab,又名RTH258)玻璃体内注射上市,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。 AMD是导致失明的主要原因,...
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诺华新一代眼科药物Beovu美国标签更新:增加视网膜不良事件安全信息!
诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,又名RTH258)标签更新,纳入有关视网膜血管炎和视网膜血管阻塞的额外安全信息。 此次批准是在诺华之前发布通告之后获得的第一个...
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