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贝那利珠单抗
严重嗜酸性粒细胞性哮喘药物Fasenra扩大适用范围:纳入6至11岁患者
近日,美国食品和药物管理局(FDA)扩大了Fasenra(benralizumab,贝那利珠单抗)用于严重哮喘附加维持治疗的批准范围,将其纳入具有嗜酸性粒细胞表型的6至11岁患者。 2017年,该疗法首次在美国获批上市,但是仅获批用于12岁及以上的...
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在嗜酸性肉芽肿性多血管炎头对头试验中Fasenra不劣于美泊利单抗
在一项比较Fasenra(贝那利珠单抗)和Mepolizumab( 美泊利单抗)的头对头研究中观察到,在接受口服皮质类固醇、接受或不接受稳定免疫抑制治疗的嗜酸性肉芽肿性多血管炎患者中,缓解率相当。 贝那利珠单抗是一种白细胞介素-...
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高嗜酸性粒细胞综合征(HES)药物-贝那利珠单抗Fasenra说明书-价格-功效与作用-副作用
贝那利珠单抗Fasenra(benralizumab)是美国知名制药企业阿斯利康研发的一类抗炎药,是继葛兰素史克研发的美泊利单抗(Mepolizumab)及梯瓦制药研发的Cinqaero(reslizumab)之后,第三个获得批准上市的IL-5靶向药物。该药已被美国FDA授予了...
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可在家自我注射!高嗜酸性粒细胞综合征(HES)药物Fasenra(benralizumab)
美国FDA已批准Fasenra(benralizumab)治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES),Fasenra是以一种新的预充式、一次性自动注射器(Fasenra pen,即Fasenra注射笔)由患者自我给药。 值得一提的是,Fasenra现在是唯一一种可提供在家里或在医生办公室...
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美国FDA拒绝批准Fasenra用于鼻息肉治疗的新适应症的上市申请
导读:慢性鼻窦炎伴鼻息肉(chronic rhinosinusitis with nasal polyps)是一种常见的疾病,其特征是鼻子和鼻窦腔的黏膜发炎。炎症通常伴随着球状的鼻息肉的生长,最终阻塞鼻道并导致呼吸困难。在病理生理学上,该疾病很大程度上由于...
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IL-5抑制剂Fasenra(贝那利珠单抗)用于治疗EG和EGE获FDA授予快速通道审批指定
近日,阿斯利康宣布美国食品和药物管理局已批准其IL-5抑制剂Fasenra(贝那利珠单抗)快速通道审批指定,用于治疗伴随或不伴随嗜酸性粒细胞性胃肠炎(Eosinophilic Gastroenteritis,EGE)的嗜酸性粒细胞性胃炎(Eosinophilic Gastritis,EG)...
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阿斯利康新型抗炎药Fasenra(benralizumab)治疗高嗜酸性粒细胞综合征II期展现强劲疗效!
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)于2019年宣布,评估新型抗炎药Fasenra(benralizumab)治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)的II期临床研究已发表于《新英格兰医学杂志》。 研究结果显示,Fasenra治疗使患者嗜中性粒细胞几乎完全耗尽...
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Fasenra(贝那利珠单抗)治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉III期试验中,同时达到了缩小鼻息肉和减少阻塞的共同主要终点
阿斯利康 (AstraZeneca)新型抗炎药Fasenra(benralizumab,贝那利珠单抗)在治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的III期OSTRO试验中 同时达到了缩小鼻息肉和减少阻塞的共同主要终点。 OSTRO是一项随机、双盲、多中心、平行组、为期5...
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阿斯利康抗炎药Fasenra(贝那利珠单抗,benralizumab)治疗哮喘3期试验成功
阿斯利康(AstraZeneca)在美国胸科学会(ATS)2021年国际会议上公布了一项新的综合分析结果,包括来自抗炎药Fasenra( 贝那利珠单抗, benralizumab)治疗哮喘MELTEMI 3期开放标签扩展试验的数据。 分析显示,Fasenra在长达5年的时间内耐...
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高嗜酸性粒细胞综合征(HES)药物贝那利珠单抗Fasenra有什么副作用?
贝那利珠单抗Fasenra(benralizumab)是美国知名制药企业阿斯利康研发的一类抗炎药,是继葛兰素史克研发的美泊利单抗(Mepolizumab)及梯瓦制药研发的Cinqaero(reslizumab)之后,第三个获得批准上市的IL-5靶向药物。该药已被美国FDA授予了...
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哮喘新药Fasenra 3期临床:消除大多数患者的口服皮质类固醇需求
严重哮喘是一种经常使人衰弱的疾病,影响全世界约3400万人。其中有三分之一以上的患者,目前在其他疗法的基础上使用慢性或间歇性OCS来控制其症状和急性加重。然而,频繁或长期使用OCS可导致严重的不良影响。 阿斯利康(A...
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贝那利珠单抗Fasenra(benralizumab)是什么药物?有什么注意事项?
Fasenra如何能给高嗜酸性粒细胞综合征(HES)患者带来治疗受益呢?Fasenra是一种单克隆抗体,能够直接结合嗜酸性粒细胞上的白细胞介素5受体的亚基(IL-5R),并独特地吸引自然杀死细胞(NK cell),通过细胞凋亡(程序性细胞死亡...
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Fasenra与标准类固醇同时治疗鼻息肉三期临床结果积极
2020年9月10日,阿斯利康表示在一项3期临床试验中,Fasenra与标准类固醇同时使用,可显著减少慢性鼻鼻窦炎合并鼻息肉(CRSwNP)患者的鼻息肉大小和鼻塞的严重性。 OSTRO是一项为期56周的、随机、双盲、多中心、平行的三期临床试...
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Fasenra用于严重嗜酸粒细胞性哮喘的治疗是否起疗效?
哮喘是一种影响了全球3.15亿人的疾病,而且有大约10%的哮喘患者是属于严重性,这类患者即便使用高剂量的标准治疗药物病情也无法控制。严重性哮喘的危害性极大,会使人衰弱还有可能致命。严重不受控制的哮喘比严重哮喘具有...
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贝那利珠单抗Fasenra(benralizumab)
【贝那利珠单抗Fasenra(benralizumab)简述】 贝那利珠单抗Fasenra(benralizumab)是美国知名制药企业阿斯利康研发的一类抗炎药,是继葛兰素史克研发的美泊利单抗(Mepolizumab)及梯瓦制药研发的Cinqaero(reslizumab)之后,第三个获得批准上市 ...
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孤儿药Fasenra可用于治疗高嗜酸性粒细胞综合征
阿斯利康(AstraZeneca)制药公司研发的新型抗炎药Fasenra(benralizumab)近日又好消息传来,该药已被美国FDA授予了治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)的孤儿药资格(ODD)。Fasenra在去年11月还被FDA授予了治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(...
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阿斯利康抗炎新药Fasenra成为治疗EGPA的孤儿药
新型抗炎药Fasenra(benralizumab)是英国阿斯利康制药公司的第一种呼吸学生物制剂,截止目前已被美国、欧盟、日本及其他一些国家批准,作为一种附加(add-on)维持疗法,用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者的治疗。 今年11月,阿斯...
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