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Rybrevant+标准化疗在美获批用于治疗既往接受过治疗的EGFR突变NSCLC
强生公司近日宣布,美国FDA批准其双特异性抗体Rybrevant(amivantamab,埃万妥单抗)联合标准化疗(卡铂和培美曲塞),用于治疗患有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(ex19del)或L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患...
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Rybrevant联合化疗在欧盟扩展适应症,用于治疗既往疗法失败后的晚期EGFR突变NSCLC
强生公司于当地时间8月27日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Rybrevant(amivantamab-vmjw,埃万妥单抗)的II类适应症扩展,与化疗(卡铂和培美曲塞)联合使用,用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(ex19del)或外显子21中L858R替代突变的...
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FDA批准Amivantamab联合Lazertinib作为晚期EGFR突变NSCLC的一线治疗方案
据强生公司8月20日的新闻稿宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Lazcluze(lazertinib,拉泽替尼)与Rybrevant(amivantamab-vmjw,埃万妥单抗)联合用于一线治疗经FDA批准的检测发现表皮生长因子受体(EGFR)第19外显子缺失或第21外显子L858R替代...
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Rybrevant联合拉泽替尼一线治疗高危EGFR突变NSCLC可持续显著改善无进展生存期
近日,强生创新制药公布了其3期MARIPOSA研究的新数据。分析显示,与活性对照药物 奥希替尼 相比,其双特异性抗体Rybrevant(amivantamab,埃万妥单抗)联合第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂lazertinib(拉泽替尼),用于一线治疗EGFR外显子19缺失...
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Rybrevant(amivantamab-vmjw)在非小细胞肺癌中具有长期临床疗效和安全性
来自1期CHRYSALIS试验(NCT02609776)的长期数据表明,Rybrevant(amivantamab-vmjw)在在铂类化疗后进展且携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中持续有效。该研究数据在2023年欧洲肺癌大会期间公布。据研究人员称,该药物...
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非小细胞肺癌双特异性抗体Rybrevant向美FDA递交新适应症申请
非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有肺癌病例的80%至85%。 NSCLC最常见的突变是EGFR突变,EGFR是一种控制细胞生长和分裂的受体酪氨酸激酶。 EGFR ex19del或EGFR L858R替换是最常见的EGFR突变。 携带EGFR ex19del或L858R突变的患者的真实五年总生存率为...
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EGFR外显子20突变型NSCLC一线治疗药物!FDA完全批准Rybrevant
近日,美国FDA已将Rybrevant(amivantamab-vmjw)的加速批准转为完全批准,联合卡铂和培美曲塞用于一线治疗经FDA批准的检测发现表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 Rybrevant是由强...
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加拿大批准EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌靶向疗法RYBREVANT(amivantamab)
导读:据加拿大癌症协会估计,15%的加拿大非鳞状细胞非小细胞肺癌患者有激活性EGFR突变。这种突变的频率在亚裔患者中更高(约39%),在亚太国家中更高(约47%)。与具有更常见的EGFR突变的个体相比,具有第三种最普遍变异(EGFR外显...
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EGFR非小细胞肺癌靶向药Rybrevant(amivantamab-vmjw)获欧盟批准,1期研究显示出疗效和总体耐受良好的安全性
Rybrevant的活性药物成分为amivantamab,这是一种全人EGFR-间质表皮转化因子(MET)双特异性抗体,具有免疫细胞导向活性,靶向携带激活和耐药EGFR及MET突变及扩增的肿瘤。 2021年12月10日,欧盟委员会(EC)已附条件批准EGFR-MET双特异性...
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Rybrevant(amivantamab)
通用名 :amivantamab 商品名 :Rybrevant 全部名称 :amivantamab,Rybrevant,Amivantamab-vmjw Rybrevant(amivantamab)适应症: 用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、表皮生长因子受体(EGFR)基因第20号外显子有插入突变的转移性非小细胞肺...
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强生Rybrevant(amivantamab)治疗METex14突变肺癌1期试验取得积极结果
近日,强生公布了Rybrevant(amivantamab)治疗间充质上皮转化(MET)外显子14(METex14)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者1期CHRYSALIS试验的初步数据。 试验结果显示,Rybrevant治疗METex14突变患者的抗肿瘤活性和安全性,与此前批准的2期...
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EGFR非小细胞肺癌靶向药Rybrevant 1期临床疗效明显
2021年5月21日,美国FDA批准强生公司的EGFR/Met双抗Amivantamab(Rybrevant)用于治疗含铂双药化疗期间或之后进展的携带EGFR20号外显子插入突变的转移性或手术不可切除的非小细胞肺癌成年患者。 EGFR-MET双特异性抗体 Rybrevant 的临床试验结...
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EGFR外显子20插入突变肺癌新药!强生EGFR/Met 双抗amivantamab获美国FDA批准
2020年3月,美国强生公司新药Amivantamab(JNJ-61186372)用于治疗接受铂类化疗期间或之后疾病进展的携带EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,获美国FDA授予突破性疗法认定。 2021年5月21日,美国FDA批准强生公司的...
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强生amivantamab有望成为第一款专门靶向EGFR外显子20插入突变转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的疗法
强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份营销授权申请(MAA),寻求批准 amivantamab(JNJ-61186372,JNJ-6372) ,用于治疗 在接受含铂化疗失败后病情进展、表皮生长因子受体(EGFR)基因第20号外显子有...
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