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Acalabrutinib在美国获得优先审查,用于治疗未经治疗的套细胞淋巴瘤患者
10月3日,阿斯利康宣布Acalabrutinib(阿卡替尼)的补充新药申请(sNDA)已被美国FDA接受并获得优先审查,用于治疗先前未经治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者。据该公司称,预计监管决定将于 2025年第一季度做出。 MCL是非霍奇金淋巴瘤...
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BTK抑制剂阿卡替尼(acalabrutinib)治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)达到了PFS主要终点
2021年01月25日,阿斯利康宣布其 BTK抑制剂阿卡替尼(acalabrutinib) 对比伊布替尼治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成年患者的头对头III期临床显示出积极结果,达到了PFS主要终点。同时该项临床同时也达到了安全性...
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BTK抑制剂Calquence(阿卡替尼)治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)具有良好的心脏安全性!
阿斯利康(AstraZeneca)近日在第62届美国血液学会(ASH)年会上公布了接受靶向抗癌药 Calquence(acalabrutinib,阿卡替尼) 单药治疗的762例慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者心血管(CV)安全性数据的汇总分析。CLL是一种最常见的成...
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BTK抑制剂Calquence治疗套细胞淋巴瘤(MCL)显示持久疗效:总缓解率81%!
阿斯利康(AstraZeneca)近日在第62届美国血液学会(ASH)年会上公布了靶向抗癌药 Calquence(acalabrutinib,阿卡替尼)治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 患者II期ACE-LY-004研究(n=124)的长期随访(3年)结果。 ACE-LY-004是一项开放标...
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一线或多线治疗白血病:BTK抑制剂阿卡替尼(Calquence)获欧盟批准
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准 Calquence(acalabrutinib,阿卡替尼) , 用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者 ,具体为:(1)作为一种单药疗法或联合obinutuzumab,治疗先前没有接受过治疗的CL...
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BTK抑制剂阿卡替尼Calquence(acalabrutinib)单药一线治疗白血病(CLL),4年总缓解率(ORR)高达97%
阿利斯康(AstraZeneca)近日在欧洲血液学协会(EHA)第25届年会上公布了靶向抗癌药阿卡替尼Calquence(acalabrutinib)一线单药治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者II期单臂ACE-CL-001试验的详细结果,以及Calquence治疗复发或难治性CLL患者...
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