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IDH1突变骨髓增生异常综合征新药!FDA批准并优先审查TIBSOVO
根据施维雅制药公司的新闻稿,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受TIBSOVO (ivosidenib,中文名为艾伏尼布)的补充新药申请(sNDA)并授予优先审查,用于治疗异柠檬酸脱氢酶1 (IDH1)突变复发或难治性(R/R)骨髓增生异常综合征(MDS)患者。 T...
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首款IDH1突变骨髓增生异常综合征靶向药物!Tibsovo在美获批新适应症
据施维雅制药公司10月24日的新闻稿,宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其IDH1抑制剂Tibsovo(ivosidenib,艾伏尼布)新适应:用于治疗伴有IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合征(MDS)。这是首个被批准用于该适应症的靶向治...
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Tibsovo(ivosidenib,艾伏尼布)对具有IDH1突变的晚期胆管癌患者的临床益处
2021年,Agios公司在美国临床肿瘤学会胃肠道癌研讨会(ASCO GI)上公布了靶向抗癌药艾伏尼布(TIBSOVO,ivosidenib)治疗异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变胆管癌患者全球3期ClarIDHy试验最终数据的全面分析,包括成熟的总生存期(OS)结果...
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TIBSOVO在用药治疗会可能出现哪些不良反应?
TIBSOVO 治疗患有复发性或难治性急性骨髓性白血病(R/R AML)的成人患者。 常见的不良反应包括:疲劳、白细胞升高、关节痛、腹泻、呼吸急促,手臂或腿部肿胀、恶心、口腔或咽喉疼痛,心律不齐(QT延长),皮疹,发烧,咳嗽和 ...
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艾伏尼布TIBSOVO(ivosidenib)药物指南
美国食品和药物管理局批准TIBSOVO(艾伏尼布 , ivosidenib)用于治疗IDH1基因突变的复发或难治性成人急性髓系白血病(AML)。 批准基于开放性单臂多中心临床试验(AG120-C-001,NCT02074839),该实验共招募了174名患有复发或难治性AML的...
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白血病患者服用TIBSOVO药片有疗效吗?是所有白血病类型的患者都可以服用吗?
您好, TIBSOVO(ivosidenib)这种药物是用于 治疗患有复发性或难治性急性骨髓性白血病(R/R AML)的成人患者。如果是属于这一类型的患者可以服用本药物进行治疗,该药对这类患者有着不错的疗效。 ...
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首个靶向治疗药Tibsovo可用于特定白血病
抗癌药物Tibsovo(ivosidenib)是Agios生物制药公司研发的一款用于经一款检测方法(雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒)证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)成人患者。该适应症在2018年...
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Ivosidenib用于复发或难治性急性髓系白血病疗效好
白血病作为严重危害人类健康的十大高发性肿瘤之一,它的发生率达到了十万分之三左右。目前而言除了化疗是急性白血病比较常见的治疗手段外,近年来的抗癌新药与新化疗方案也为患者们提供了更多的治疗选择,使治疗受益率...
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白血病新药Tibsovo对携带IDH1突变的AML患者疗效佳
急性髓性白血病(AML)是一种病情进展十分迅速的癌症,它形成于骨髓,可导致血液及骨髓中异常白细胞数量升高。其五年生存率也比较低,很多患者死于这种疾病。 作为首个IDH1抑制剂类口服剂,Tibsovo(ivosidenib)被美国FDA批准用...
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Tibsovo (ivosidenib,艾伏尼布)用于IDH1突变晚期胆管癌生存疗效以及试验目的
重要性: 高达约20%的肝内胆管癌患者会出现异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)变异。在ClarIDHy试验中,Tibsovo(ivosidenib艾伏尼布)与安慰剂相比,通过中央评估确定的无进展生存率显著提高。 目的: 报告ClarIDHy试验的最终总生存期(OS)结果,该试验...
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艾伏尼布(TIBSOVO)治疗急性髓系白血病服用剂量及不良反应分别是什么?
美国食品和药物管理局批准 TIBSOVO ( 艾伏尼布 , ivosidenib )用于治疗IDH1基因突变的复发或难治性成人急性髓系白血病(AML)。 批准基于开放性单臂多中心临床试验(AG120-C-001,NCT02074839),该实验共招募了174名患有复发或难治性...
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