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aflibercept
第五个经FDA批准的EYLEA生物仿制药:Pavblu(aflibercept-ayyh)
2024年8月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准安进公司的VEGF抑制剂Pavblu(aflibercept-ayyh)作为再生元公司的EYLEA(aflibercept,阿柏西普)的第五种生物仿制药,用于治疗新生血管性(湿性)老年性黄斑变性(AMD)、视网膜静脉阻塞(RVO)后黄...
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FDA批准阿柏西普生物仿制药Enzeevu(aflibercept-abzv)
Sandoz近日宣布, 美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Enzeevu(aflibercept-abzv),这是一种与Eylea(aflibercept,阿柏西普)类似的生物药,用于改善和维持新生血管性年龄相关性黄斑变性 (nAMD)患者的视力。 Enzeevu的活性成分是aflibercept,Aflibe...
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FDA批准阿柏西普生物仿制药Ahzantive/FYB203
Formycon AG及其许可合作伙伴Klinge Biopharma GmbH于近日联合宣布,美国FDA已批准其血管内皮生长因子抑制剂Ahzantive/FYB203(aflibercept-mrbb),这是一种与Eylea(aflibercept,阿柏西普)类似的生物仿制药;适用于治疗患有以下疾病的患者:新生血管...
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EYLEA (aflibercept)首个儿科适应症获FDA批准,治疗早产儿视网膜病变
Regeneron Pharmaceuticals(再生元)于2023年2月8日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准EYLEA(aflibercept)注射液治疗早产儿视网膜病变(ROP)。 EYLEA是由Regeneron和拜耳联合开发的一种VEGF抑制剂,被配制成用于眼部的注射剂。它旨在通过阻断...
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EYLEA HD(aflibercept,高剂量阿柏西普)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
EYLEA HD是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,是现有药物EYLEA的高剂量版本。 【生产厂家】 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 【商标】 EYLEA HD 【通用名】 aflibercept 【中文名】 高剂量阿柏西普 【规格】 这是一种透明至微乳白色,无色至淡黄...
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眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普)重要安全信息
Eylea(通用名:aflibercept,阿柏西普眼内注射溶液)是一种VEGF抑制剂,被配制成用于眼部的注射剂。它旨在通过阻断VEGF-A和胎盘生长因子(PLGF)这两种参与血管生成的生长因子,来阻止新血管的生长,并降低液体通过眼睛血管的能力...
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FDA优先审查Eylea (aflibercept)治疗早产儿视网膜病(ROP)
早产儿视网膜病变(ROP)是早产儿未成熟视网膜的一种血管疾病,其特征是血管生长不完全,导致眼内血管生长因子(VEGF)水平升高和异常血管生长。是全世界儿童失明的首要原因。轻度ROP患者不经治疗可能会好转,但有些患者需...
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Eylea(aflibercept)
适应证和用途 EYLEA适用于治疗有新生血管(湿)年龄相关黄斑变性(AMD)患者。 剂量和给药方法 (1)只为眼科玻璃体内注射。 (2)EYLEA的推荐剂量为2mg (0.05mL)给予通过玻璃体注射每4周(每月)对头3个月,接着2mg (0.05 mL)通过玻璃体内注射 ...
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糖尿病并发症新药Eylea获批 可降低患者失明风险
Eylea(aflibercept)是由再生元(Regeneron Pharmaceuticals)公司研发的一款治疗糖尿病并发症的新药,该药物在近日被美国FDA批准可用于治疗所有阶段的糖尿病性视网膜病变(DR),降低患者的失明风险。 DR是一种具有特异性改变的眼底病...
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