乳腺癌为全球妇女高发的恶性肿瘤之一,是女性第二位最常见恶性肿瘤。礼来公司研究的Verzenio(abemaciclib)是美国FDA批准的第三个CDK4/6抑制剂,该药物用于荷尔蒙受体阳性,HER-2阴性晚期乳腺癌或转移性乳腺癌治疗。
它可以作为一种单独的治疗方案,给曾接受内分泌疗法和化疗的患者使用。Verzenio作为一线疗法与一种芳香酶抑制剂或氟维司群联合,已获 EMA 批准用于治疗激素受体阳性(HR+)、表皮生长因子受体 2 阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌女性,也可作为二线疗法在早期激素药物治疗之后使用。Verzenio 为乳腺癌患者提供了新的靶向治疗方案,它通过阻断某些分子(蛋白激酶-4,蛋白激酶-6),抑制癌细胞生长。
一项有669名受试者的随机试验证实了Verzenio与氟维司群联合用药的安全性和有效性。该试验的受试者均为HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌患者,他们在接受内分泌治疗后癌症出现进展,并且在癌症转移后没接受过化疗。研究发现,Verzenio+ 氟维司群治疗患者的中位数无进展生存期为 16.4 个月,相比之下,安慰剂 + 氟维司群治疗患者的中位数无进展生存期为 9.5 个月。
Verzenio作为单独疗法的疗效也在一项研究中得到证实,132名HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌受试者,他们在癌症转移后接受过内分泌治疗和化疗,但病情都出现了进展。其中,研究发现19.7% 的受试者在使用Verzenio治疗后肿瘤经历了中位数 8.6 个月的完全缩小或部分缩小。
但用药说明上表示,孕妇不应该使用 Verzenio,因为它可能会对发育中的胎儿造成伤害。受试者最常出现的不良反应包括腹泻、嗜中性白血球减少症和白血球减少症、恶心、腹痛、感染、疲劳、红细胞水平降低(贫血)、食欲减退、呕吐和头痛。
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