引述
肺癌是目前世界上发病率、死亡率均居榜首的癌症,据世界卫生组织WHO的数据显示,肺癌每年将新增死亡人数180万人,占全部癌症死亡人数的18.4%,而其中非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌比例的85%,目前是所有癌症中死亡比例最大的一个种类,特别在非小细胞肺癌发生转移后,治疗率极低,患者五年生存率仅为5%。
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非小细胞肺癌新药获得批准
2018年9月27日,美国食品与药品管理局FDA批准了全球最大制药企业辉瑞制药公司研发的VIZIMPRO达克替尼(Dacomitinib)用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失,或21号外显子L858R基因突变的非小细胞肺癌患者的一线治疗。
这一项批准是基于2014年开展的一项三阶段肺癌晚期患者临床试验,这一试验共招募452名晚期三期及四期非小细胞肺癌患者,对肺癌无进展生存期、持续缓解时间、总体反应率以及达克替尼的安全性作为主要试验目的,患者为EGFR阳性的非小细胞肺癌,之前未接受过全身治疗,部分患者发生转移。
实验中肺癌患者被分成两组,一组接受每天45mg达克替尼,另一组接受每天250mg易瑞沙(吉非替尼),接受达克替尼组的患者生存率为56.2%,易瑞沙组生存率为46.3%,新药达克替尼生存率比易瑞沙高出近10%;无进展生存期(癌症细胞停止生长)中,达克替尼组达到30.6%,而易瑞沙组仅为9.6%;接受达克替尼治疗的患者中位无进展生存期为14.7个月,而易瑞沙组的患者为9.2个月。
从实验数据上看,无论是有效率、生存率、无进展生存期及持续反应时间,新药达克替尼都比易瑞沙有更好的效果,并且将问题进展和死亡总体风险降低了40%以上。
“EGFR突变的晚期非小细胞肺癌在亚洲人群中很常见,特别是那些抽烟人士,新药达克替尼被视为一线治疗方案,将会有数百万的患者从中受益。”香港中文大家临床肿瘤科主任莫克教授表示,“新药能让患者从对肺癌的恐惧中解脱出来,配合PD-1抑制剂疗法,能让患者的生存率极大地提高,10年的存活率将不再成为肺癌患者担心的一条死亡线。”
如何购买
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