近日,由阿斯利康公司研发的PD-L1单抗Imfinzi(durvalumab)被美国FDA正式批准用于不可手术切除的III期NSCLC(非小细胞肺癌)放化疗后未进展的患者。这款药物也是近二十年首款获批用于降低III期不可切除NSCLC疾病进展风险的疗法。
对于晚期肺癌患者而言,即使是最初的治疗效果不错,之后也会担心疾病进展或者复发的风险。如果要降低复发的风险,最重要的就是消灭或者控制体内残余的癌细胞。很多肺癌患者当肿瘤出现局部扩散时,可能会因为位置等原因,无法进行手术彻底切除。通常这种情况下只能接受放化疗,但可以肯定体内会有残留的癌细胞。不过,Imfinzi上市后,就可以解决这一糟糕的难题了!
Imfinzi的功能是激活患者体内已有的抗癌免疫细胞。大量研究证明,免疫系统可以控制或清除癌细胞,帮助实现临床治愈或长期和与癌共存。
一项III期临床研究PACIFIC证实了Imfinzi的有效性,该研究共入组713例不可手术切除的III期NSCLC同步放化疗后未进展的患者,随机分组进行Imfinzi或安慰剂治疗。与安慰剂组相比,Imfinzi显著延长PFS超过11个月(16.8个月 vs 5.6个月;HR=0.52;95%CI:0.42-0.65)。Imfinzi是第一个在III期NSCLC患者带来PFS显著获益的免疫检查点抑制剂。
历史数据显示,处于局部晚期(III期)的肺癌患者,只有大约15%的机会被治愈。但试验显示通过使用Imfinzi 18个月后依然有44%的受试者没有进展,这就说明18个月后还没有新的患者出现进展,Imfinzi很有可能让更多患者实现长期存活的愿望,甚至是达到临床治愈。
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