在全球范围内，每年约有180万人确诊肺癌。肺癌已经成为了癌症死亡的主要病因之一，有85%的肺癌患者是属于NSCLC这一常见的肺癌类型，ALK是在NSCLC中发现的第2个治疗靶点，存在于大约3%-5%的NSCLC患者中，这些患者的ALK基因往往会与其他基因产生融合，生成ALK融合蛋白，这一突变会导致肿瘤生长。
近日，日本制药巨头武田公司公布了其研发的靶向抗癌药Alunbrig（brigatinib）用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究ALTA-1L的更新数据。
ALTA-1L的数据表明，与Xalkori相比，Alunbrig改善了颅内无进展生存期（PFS）和颅内客观缓解率（ORR）。尤其是在基线脑转移患者中，Alunbrig将脑部疾病进展或死亡风险显著降低了73%。这也表示Alunbrig相对于Xalkori用于ALK+局部晚期或转移性NSCLC患者一线治疗优势更明显。
Xalkori作为辉瑞研发的全球首个ALK靶向治疗药物，很大程度上改变了晚期ALK+NSCLC患者的临床治疗，但患者在用药一段时间后还是出现了病情恶化，当肿瘤对Xalkori无响应后，患者又陷入了治疗的困境。
brigatinib是新一代的ALK抑制剂，它可以抑制ALK以及ALK融合蛋白，从而抑制肿瘤的生长。它在2017年就获得了美国FDA的批准，用于接受Xalkori治疗后病情进展或不耐受的ALK+转移性NSCLC患者的二线治疗。
ALTA-1L是一项全球性、随机、开放标签、多中心临床研究，该研究入组了275例ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者，这些患者既往未接受ALK抑制剂治疗。研究中，患者随机分配接受Alunbrig（导入期每日一次90mg，之后每日一次180mg）或Xalkori（250mg，每日2次）。研究数据显示Alunbrig相对于Xalkori至少有6个月的PFS改善。也就是说Alunbrig使PFS实现了统计学意义的显著延长。
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