说到抗肿瘤免疫疗法,最火热的当属施贵宝的Opdivo和默沙东的Keytruda。两款药物在2015年均被美国 FDA 批准用于先前有过治疗的晚期非小细胞肺癌患者。然而Keytruda是成为美国FDA批准的首个PD-1抑制剂。但施贵宝也不甘落后,也在2015年成功上市并取得不菲的成绩。
Opdivo和Keytruda两款药物都是被认可的抗肿瘤突破性产品。尤其是Keytruda因为曾经帮助吉米卡特总统在治疗晚期/转移性黑色素瘤上取得的漂亮成绩而成为了明星产品,从而更加备受关注。
从两款药物的上市时间来看,Keytruda作为非小细胞肺癌的一线用药的上市时间早于Opdivo)。而Opdivo作为二线用药和Keytruda获批的时间几乎相同,但标签没有PD-L1人群的限制,后者只占大约25%,这个人数上的优势也使得Opdivo的销售额远远超越Keytruda。
在2016年10月,默沙东Keytruda作为非小细胞肺癌NSCLC一线治疗方案获得了美国FDA批准,适应人群为PD-L1高表达(TPS≥50)、无EGFR或ALK突变的非小细胞肺癌患者。这一项一线疗法的获批使得Keytruda再度获得热议。
在肺癌适应症中,Keytruda已有两项一线疗法获批,优势明显。Keytruda已经基本覆盖EGFR/ALK突变阴性所有stage IV肺癌适应症,拿下80%肺癌患者,地位已无可撼动。因此,我们可以说肺癌适应症是Keytruda成功反超Opdivo的关键因素。
不过,值得肯定的是,两款药物都有着过人之处,患者用药还需根据自身病情及医生的专业意见。已知Opdivo在获得FDA批准分别用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、尿路上皮癌、肝癌。Keytruda也被批分别用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部癌、霍奇金淋巴瘤、胃癌以及适用于所有带MSI或dMMR的实体肿瘤患者。希望未来两款同样优秀的免疫药物能给更多的患者带来希望。
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