据悉，肿瘤患者及家属们除了对化疗、放疗和手术这三大传统治疗方法报以希望外，“PD-1”肿瘤免疫疗法这一新星给很多癌患带来了希望。值得高兴的是，继默沙东Keytruda、百时美施贵宝Opdivo、罗氏Tecentriq、阿斯利康Imfinzi、辉瑞/默克Bavencio后，我们迎来了第6款PD-(L)1肿瘤免疫疗法Libtayo闪亮登场！
Libtayo（cemiplimab-rwlc）是由法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与再生元（Regeneron）联合研制的PD-1肿瘤免疫疗法，在近日获得了美国FDA的批准。它用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC），以及不适合根治性手术或根治性放疗的局部晚期CSCC患者的治疗。值得注意的是，Libtayo也是美国市场中首个获得监管批准治疗晚期CSCC的药物。
皮肤鳞状细胞癌是一种常见的恶性肿瘤，也是美国第二常见的皮肤癌。通常，CSCC的发生是由于皮肤暴露在阳光或紫外线照射下。一般常发生于老年患者，而且好发于头皮，手背等暴露的地方，若是后期发生转移则常规治疗意义不大。虽然早期的CSCC患者可通过根治性手术或放疗治愈，具有良好的预后。但是少数患者会进入晚期，当CSCC侵入深层皮肤或邻近组织（局部晚期CSCC）或扩散到身体其他远端部位（转移性CSCC），临床治疗十分局限，且很有可能危及生命。Libtayo的上市无疑将成为这些晚期患者的首位选择方案。
研究的数据表示，Libtayo治疗确认的客观缓解率为47%（95%CI:38-57），其中完全缓解率为4%，所有完全缓解均发生在转移性CSCC患者中。而且在最后的评估中，有些患者持续缓解时间超过15个月，有61%的患者缓解持续至少6个月。
需要提醒的是，CSCC患者仍不可盲目选择Libtayo，患者是否适用该疗法仍需要依据自身病情以及听取专业医生的建议。
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