2025年4月10日，Biocon Biologics Ltd宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Jobevne(bevacizumab-nwgd)作为Avastin(bevacizumab，贝伐单抗)的生物仿制药，用于多种癌症类型的静脉注射。
Jobevne是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂，可与VEGF结合并阻断其与受体的相互作用，从而阻止血管生成——通过限制肿瘤的血液供应来对抗癌症。
Jobevne的批准是基于一套全面的比较药代动力学、安全性、疗效、非临床、结构、分析和功能数据，这些数据证实了Jobevne与Avastin(bevacizumab)高度相似。数据表明，Jobevne和Avastin在药代动力学、安全性、功效和免疫原性方面没有临床意义上的差异。
Jobevne具体适用于：
• 治疗复发性胶质母细胞瘤成人患者。
• 与干扰素α联合用于治疗转移性肾细胞癌。
• 与氟尿嘧啶静脉化疗联合用于转移性结直肠癌的一线或二线治疗。
• 与氟嘧啶-伊立替康化疗或氟嘧啶-奥沙利铂化疗联合用于二线治疗，用于治疗在含贝伐单抗的一线治疗方案中病情进展的转移性结直肠癌患者。
• 与卡铂和紫杉醇联合用于一线治疗，用于治疗无法切除的局部晚期、复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌。
• 与紫杉醇和顺铂或紫杉醇和拓扑替康联合用于治疗持续性、复发性或转移性晚期宫颈癌患者。
• 与卡铂和紫杉醇联合使用，然后与Jobevne单独使用，用于初次手术切除后的III或IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
• 与紫杉醇、聚乙二醇化脂质体阿霉素或拓扑替康联合用于既往接受化疗方案不超过2次的铂类耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
• 与卡铂和紫杉醇或卡铂和吉西他滨联合使用，继之以Jobevne作为单药，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
参考来源：
‘Biocon Biologics announces US FDA approval of Jobevne™, biosimilar bevacizumab, expanding its oncology portfolio. News release. Biocon. April 10, 2025.’
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